2025年9月26日，歐盟理事會發(fā)布指令提案（2025/0133 (COD)），計劃對戶外設備噪聲、電子設備有害物質限制、游艇、壓力容器等13項現有歐盟指令進行系統(tǒng)性修訂，以推動產品合規(guī)流程全面數字化，并建立“通用規(guī)范”機制，以提升監(jiān)管效率、減輕企業(yè)負擔。

此次修訂范圍覆蓋《2000/14/EC戶外設備環(huán)境噪聲排放指令》《2011/65/EU電子電氣設備有害物質限制指令（RoHS）》《2014/90/EU船舶設備指令》等13項關鍵法規(guī)，均基于《歐盟運行條約》第114條（內部市場協調）與第100(2)條（技術協調）制定，旨在通過統(tǒng)一歐盟層面規(guī)則，破解當前產品合規(guī)中的“紙質依賴”與“標準空白”問題。

提案明確，歐盟合格聲明（EU Declaration of Conformity, DoC）將強制采用電子形式，廢除此前部分指令中“簡化版電子DoC”的冗余條款。企業(yè)需通過互聯網地址或機器可讀代碼（如二維碼）提供DoC，確保用戶免費訪問 ——無需提交個人數據、下載專屬應用，也無需注冊，徹底簡化獲取流程。以海事設備為例，未來制造商需將DoC上傳至歐盟海事安全局（EMSA）數據庫，替代“船上留存紙質DoC”的傳統(tǒng)要求，實現跨成員國監(jiān)管數據互通。

產品說明書與安全信息的數字化也迎來靈活調整：專業(yè)用戶使用的產品可全流程采用數字格式，但面向消費者或可預見被消費者使用的產品，其安全信息必須以紙質形式提供，或直接標注在產品上，且需 “清晰可見、易于閱讀”。同時，用戶在購買時及購買后6個月內，可免費申請紙質版說明書，企業(yè)需在1個月內響應，保障老年人、數字素養(yǎng)較低群體的使用權益。

針對當前部分產品領域“協調標準（harmonised standards）缺失或不合規(guī)”，提案創(chuàng)新性引入“通用規(guī)范（Common Specifications）”機制。歐盟委員會可在三種場景下通過實施法案制定通用規(guī)范：無覆蓋指令基本要求的協調標準且短期無發(fā)布計劃、標準化組織未按要求交付/修訂標準、存在緊急非合規(guī)產品風險（如大量產品不符合安全要求）。通用規(guī)范并非替代協調標準，而是 “例外備用方案”—— 若后續(xù)發(fā)布覆蓋相同要求的協調標準，相應通用規(guī)范需及時廢除或修訂，確保標準體系的統(tǒng)一性。符合通用規(guī)范的產品，將被推定為滿足指令核心要求，為企業(yè)提供明確的合規(guī)路徑。

此次修訂的另一目的是減輕企業(yè)“行政負擔”。根據歐盟《長期競爭力溝通文件》承諾，通過DoC電子化、信息存儲集約化（如多法規(guī)覆蓋產品的合規(guī)文檔僅需存儲于數字產品護照）等措施，預計可減少企業(yè)25%的報告類行政成本，同時不影響原有政策目標的實現。

在消費者保護層面，提案特別關注弱勢群體權益：電子形式的說明書需符合《無障礙產品與服務指令》（Directive(EU)2019/882）要求，支持視障等殘疾群體通過輔助技術訪問；經濟運營商需同時提供郵政地址與數字聯系方式（如郵箱、網站聯系表單，不含自動回復、聊天機器人），確保用戶可通過熟悉的方式溝通。

為避免對現有市場造成沖擊，提案設置合理過渡期：2025年9月前按原指令合規(guī)上市的產品，可繼續(xù)正常流通；成員國需在指令生效后24個月內完成國內立法轉化，并將文本提交歐盟委員會；部分關鍵條款（如DoC電子化、數字聯系方式）則延遲至指令生效后30個月后實施。

關注“廣東技術性貿易措施”，獲取更多服務。