生物殺滅劑法規(guī)以及修訂藥品和醫(yī)療器械收費令（生物殺滅劑）的命令

補遺理由：

[ ]評議期變更-日期：

[X]通過的通報措施-日期：2024年5月31日

[X]公布的通報措施-日期：2024年6月19日

[X]通報措施生效-日期：

生物殺滅劑法規(guī)

登記日的第一個周年——2025年5月31日

? 86 (1)除第(2)款另有規(guī)定外，該法規(guī)在其登記之日的第一個周年生效。

登記日的第五個周年——2029年5月31日

?(2)第71至75條及第77至82條河第85(2)款在該法規(guī)登記之日的第五個周年生效。

修訂藥品和醫(yī)療器械收費令（生物殺滅劑）的命令

在生物殺滅劑法規(guī)生效之日——2025年5月31日

? 15 (1)除第(2)款另有規(guī)定外，該命令在生物殺滅劑法規(guī)生效之日生效。

登記日的第五個周年——2029年5月31日

? (2)第8、9及11至13條在生物殺滅劑法規(guī)登記之日的第五個周年生效。

[X]最終措施文本可從以下途徑獲取[腳注參考文件：1]：[1:該信息可以通過包括網(wǎng)站地址、pdf附件或其他可以獲取最終/修改措施和/或解釋性指南的信息提供。]

生物殺滅劑條例

https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2024/2024-06-19/html/sor-dors110-eng.html（英文版）

https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2024/2024-06-19/html/sor-dors110-fra.html（法語版）

修訂藥品和醫(yī)療器械收費令（生物殺滅劑）的命令

https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2024/2024-06-19/html/sor-dors121-eng.html（英文版）

https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2024/2024-06-19/html/sor-dors121-fra.html（法語版）

[ ]通報措施被撤回或撤銷-日期：

如果措施被重新通報，相關(guān)編號：

[ ]通報措施的內(nèi)容或范圍發(fā)生變更，文本可從以下途徑獲取1：

新的意見反饋截止日期（如適用）：

[X]發(fā)布的解釋性指南和文本可從以下途徑獲取1：

https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/biocides/guidance.html（英文版）

https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/biocides/lignes-directrices.html（法語版）

[ ]其他：

說明：加拿大衛(wèi)生部根據(jù)食品與藥品法案（FDA）出臺了專門針對生物殺滅劑的新法規(guī)，該法規(guī)將包括：

· 將符合藥品定義并受有害生物控制產(chǎn)品法案監(jiān)管的表面消毒殺菌劑、目前受食品和藥品法規(guī)監(jiān)管的消毒劑以及受食品與藥品法案監(jiān)管的、用于食品場所的表面消毒劑轉(zhuǎn)入生物殺滅劑法規(guī)中；

· 建立新的現(xiàn)代化授權(quán)和監(jiān)管框架，制定專門針對生物殺滅劑的安全、功效和質(zhì)量要求；

· 支持在生物殺滅劑上市后對其效益和風(fēng)險進行持續(xù)監(jiān)督的要求和授權(quán)；以及

· 以美國環(huán)境保護署為起點，根據(jù)外國監(jiān)管機構(gòu)的決定建立授權(quán)途徑。

為支持生物殺滅劑法規(guī)項下的監(jiān)管活動，加拿大衛(wèi)生部將在新法規(guī)生效后，對市場授權(quán)申請的審查、授權(quán)生物殺滅劑的變更以及加拿大市場上生物殺滅劑的市場后監(jiān)測收取費用。這些費用將在藥品和醫(yī)療器械收費令（收費令）中中做出規(guī)定。