2023年1月23日，日本衛(wèi)生勞動和福利部發(fā)布生物制品最低要求的部分修正案。

生物制品最低要求將修改如下：

增加新批準的疫苗產(chǎn)品“鼻用減毒流感活疫苗”、“吸附式白喉純化百日咳-破傷風滅活脊髓灰質(zhì)炎b型嗜血桿菌聯(lián)合疫苗”的標準；

部分修訂 “白喉類毒素”、“吸附式白喉類毒素“、“成人用吸附式白喉類毒素”、“吸附式白喉純化百日咳-破傷風滅活脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗”、“凍干b型嗜血桿菌疫苗”、“滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗”；

刪除“吸附式白喉純化百日咳-破傷風滅活脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗”；

刪除“凍干滅活組織培養(yǎng)甲型肝炎疫苗”、“凍干氣體恒河猴抗毒素，馬”、“凍干滅活組織培養(yǎng)狂犬病疫苗”、“凍干白喉抗毒素，馬”、“冷凍干哈布抗毒素，馬”、“冰凍干肉毒桿菌抗毒素，馬”、“凍干馬木希抗毒素，馬”的pH值測試和異常毒性測試。

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