2023年1月25日，韓國(guó)食品藥品安全部發(fā)布醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范條例修正案草案。擬議的修正案如下：

1.制定醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)—制定新的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，以確保7累醫(yī)療器械的產(chǎn)品安全和性能，包括高強(qiáng)度聚焦超聲手術(shù)系統(tǒng)和乳腺X射線系統(tǒng)（固定式、模擬式）；

2.與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)保持一致—通過(guò)將檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和方法的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（IEC、ISO）應(yīng)用于23類(lèi)醫(yī)療器械，包括麻醉系統(tǒng)（氣體）和保溫箱（嬰兒）。

關(guān)注“廣東技術(shù)性貿(mào)易措施”，獲取更多服務(wù)。