| 1. | 通報成員:加拿大 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu): |
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通報依據(jù)的條款:
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS: HS: |
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通報標題:意見征詢通知-處方藥清單(PDL): 甜菜堿頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
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內(nèi)容簡述:以下 2022 年 07 月 18 日 的信息根據(jù) 加拿大 代表團的要求分發(fā)。 修訂處方藥表(PDL)的意向通知:甜菜堿 標題:修訂處方藥表(PDL)的意向通知:甜菜堿 補遺理由: []評議期變更 - 日期: [X]通過的通報措施 - 日期:2022年6月27日 [X]公布的通報措施 - 日期:2022年7月6日 [X]通報措施生效 - 日期:此修訂將在修改意向通知發(fā)布在加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站上之日起六個月后生效。 [X]最終措施文本可從【腳注參考文件:1】獲得: [1:這一信息可以通過網(wǎng)站地址、PDF附件等信息來提供,說明在哪里可以獲得最終/修改后的措施和/或解釋性指南的文本。] https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/prescription-drug-list/notices-changes/intent-amend-betaine.html(英語) https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/liste-drogues-ordonnance/avis-concernant-modifications/intention-modifier-betaine.html(法語) []通報措施被撤回或撤銷 - 日期:如果措施被重新通報,相關(guān)編號: []通報措施的內(nèi)容或范圍發(fā)生變更,文本可從以下途徑獲得 1:新的意見反饋截止日期(如適用): []發(fā)布的解釋性指南和文本可從以下途徑獲得 1: []其他: 說明:本修訂意向通知書旨在通知將“甜菜堿或甜菜堿鹽類”從處方藥表(PDL)的獸醫(yī)部分刪除。只有PDL的獸醫(yī)部分將被修訂。加拿大衛(wèi)生部根據(jù)《食品和藥品法規(guī)》第C.01.040.3節(jié)概述的一套既定的公開標準,對獸醫(yī)用甜菜堿進行了科學(xué)審查,該標準導(dǎo)致了這一決定。限定詞的措辭與2021年12月22日咨詢通知中提出的措辭沒有變化。修正案將通過發(fā)布修正案通知的方式傳達給利益相關(guān)者。 |
| 7. | 目的和理由: |
| 8. | 相關(guān)文件: |
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擬批準日期:
擬生效日期: |
| 10. | 意見反饋截至日期: |
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文本可從以下機構(gòu)得到:
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