| 1. | 通報成員：加拿大 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：衛(wèi)生署 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：飼料中獸醫(yī)用藥用成分的處方狀態(tài)（ICS： 11.220; HS 3004.50.55）； 已配劑量含有維生素原、維生素的藥物，包括主要用作維生素的天然濃縮物和其衍生物“包括用于透皮給藥的藥物”，以零售形式或零售包裝形式（不包括含有抗生素、激素、生物堿或其衍生物的藥物）（HS 300450）； 獸醫(yī)學(xué)(ICS 11.220)
ICS：[{"uid":"11.220"}] HS：[{"uid":"3004.50"}] |
| 5. |
通報標題：意見征詢通知-處方藥清單（PDL）： 甜菜堿頁數(shù)：1 使用語言：英語和法語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本意見征詢通知的目的是就通過從獸醫(yī)處方藥物清單（PDL）中刪除該成分取消獸用處方狀態(tài)的提議發(fā)表意見。 |
| 7. | 目的和理由：根據(jù)利益相關(guān)方要求和加拿大衛(wèi)生部進行的調(diào)查，在2013年12月19日將附表F中的成分轉(zhuǎn)移到新創(chuàng)建的處方藥清單時，確定將甜菜堿添加到處方藥清單中可能是錯誤的。 本次意見征詢旨在確定糾正這一可能錯誤在當(dāng)前科學(xué)和監(jiān)管背景下的影響。其他 |
| 8. | 相關(guān)文件： 加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站：https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/prescription-drug-list/notices-changes/consultation-betaine.html，發(fā)布日期：2021年12月22日（英語和法語） |
| 9. |
擬批準日期：
2022年3月28日 擬生效日期： 2022年9月28日 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2022年3月7日 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
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