關于修訂食品藥品條例（藥品出口和轉運）的擬議條例

標題：《食品和藥品法規(guī)修正條例》（藥品出口和轉運）

補遺理由：

[]評議期變更 - 日期：

[X]批準的通報措施 - 日期：2022年5月16日

[X]公布的通報措施 - 日期：2022年6月8日

[X]通報措施生效 - 日期：2022年12月8日；該條例自其在《加拿大官方公報》第二部分中公布6個月后生效。還包括三個月的額外過渡期，使得僅從事出口藥品許可活動的人員能夠提交藥品營業(yè)許可證的申請，并遵守該條例。

[X]最終措施文本可從【腳注參考文件：1】獲得：[1: 這一信息可以通過網(wǎng)站地址、PDF附件等信息來提供，說明在哪里可以獲得最終/修改后的措施和/或解釋性指南的文本。]

https://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2022/2022-06-08/html/sor-dors100-eng.html（英語）

https://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2022/2022-06-08/html/sor-dors100-fra.html（法語）

[]通報措施被撤回或撤銷 - 日期：如果措施被重新通報，相關編號：

[]通報措施的內容或范圍發(fā)生變更，文本可從以下途徑獲得 1：新的意見反饋截止日期（如適用）：

[]發(fā)布的解釋性指南和文本可從以下途徑獲得 1:

[]其他：

說明：擬議條例已通過G/TBT/N/CAN/644（2021年6月17日）通報世貿組織。

修訂《食品和藥品法規(guī)》的目的是改善對在加拿大制造、包裝/貼標簽、測試、分銷或批發(fā)的僅作出口用途的藥品的監(jiān)管，并使加拿大對出口藥品的監(jiān)管與國際合作伙伴的監(jiān)管措施保持一致。此次修訂還旨在明確對經(jīng)加拿大轉運的藥品的要求。

《食品和藥品法規(guī)》的修訂文本中要求制造、包裝/貼標簽、測試、分銷或批發(fā)僅作出口用途的藥品的人員必須持有藥品營業(yè)許可證并遵守良好生產規(guī)范。修訂文本還明確了經(jīng)加拿大轉運的藥品必須進行保稅管理。