2022年1月25日,沙特阿拉伯食藥局發(fā)布咨詢文件,擬制訂化妝品副作用、召回和產品缺陷報告指南。
主要內容包括:
(1)范圍。適合于國內或進口化妝品產品副作用的召回及報告化妝品副作用的報告;
(2)定義?;瘖y品、副作用、產品召回等;
(3)報告要求。發(fā)生的任何副作用、產品缺陷、涉及任何國家的產品召回等均需報告;
(4)報告時間要求。要求是應盡快報告:副作用、產品缺陷和產品召回7天內報告;合理使用化妝品期間或之后觀察到的副作用包括導致皮膚、眼睛或嘴巴的皮膚刺激或過敏反應15天內報告;
(5)報告流程和報告內容。通過系統(tǒng)報送:公司名稱、聯系方式、產品名稱及圖片、副作用描述、患者狀況等信息,也可以填寫表格發(fā)送郵件(郵箱cosmetic@sfda.gov.sa)。
該指南意見反饋期截至2022年2月8日。

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