人用非處方防曬藥品
以下  2021 年 09 月 28 日 的信息根據(jù) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求分發(fā)。

人用非處方防曬藥品

補(bǔ)遺隨附理由：
【】 評(píng)論期限更改-日期：
【】 通報(bào)措施通過(guò)-日期：
【】 通報(bào)措施發(fā)布-日期： 
【】 通報(bào)措施生效-日期：
【】 最終措施的文本可從 ¹獲取：
【】 通報(bào)措施撤銷-日期：
重新通報(bào)措施時(shí)相關(guān)標(biāo)志：
【】 通報(bào)措施內(nèi)容或范圍更改，以及文本可從¹獲?。?BR>新的評(píng)論截止日期（如適用）：
【】 解釋性指南發(fā)布，以及文本可從¹獲取：
【X】 其他：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-09-27/html/2021-20780.htm
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-09-27/pdf/2021-20780.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/USA/21_6166_00_e.pdf

說(shuō)明：標(biāo)題：修訂非處方專論M020：人用非處方防曬霜制劑；非處方專論建議訂單；可用性
機(jī)構(gòu)：美國(guó)食品和藥物監(jiān)督管理局、HHS
行動(dòng)：可用性通知
小結(jié)：美國(guó)食品和藥物監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱為FDA、機(jī)構(gòu)或我們）正在宣布可提供名為“修訂非處方藥（OTC）專論M020：非處方人用防曬霜藥品”的非處方（OTC）專論建議命令（命令I(lǐng)D OTC000008）的可用性。FDA正在發(fā)布此提議的命令，用以修訂根據(jù)《冠狀病毒援助、救濟(jì)和經(jīng)濟(jì)安全法》（CARES法案）的頒布而制定的關(guān)于非處方藥防曬霜藥品的認(rèn)定最終行政命令（視為最終命令）。根據(jù)聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案（FD&C法案），如果最終確定該擬定命令，將以新的條件取代最終命令，在該條件下，非處方防曬藥物產(chǎn)品將被確定認(rèn)為普遍安全有效（GRASE）。它還列出了某些特性，可以確定防曬藥品不是GRASE。
日期：在東部時(shí)間2021年11月12日晚上11:59前提交對(duì)擬議命令的電子評(píng)論。
本可用性通知和先前通報(bào)的在編號(hào)G/TBT/N/USA/1443的文件通報(bào)下的行動(dòng)以編號(hào)FDA-1978-N-0018進(jìn)行標(biāo)識(shí)。Docket文件夾可在rule.gov網(wǎng)站上查詢，具體網(wǎng)址：https://www.regulations.gov/docket/FDA-1978-N-0018/document，并提供對(duì)主要和支持文件以及收到的意見的訪問(wèn)。也可以通過(guò)搜索案件編號(hào)從Regulatory.gov訪問(wèn)文件。通過(guò)搜索列表編號(hào)進(jìn)行管理。WTO成員及其利益相關(guān)者被要求向美國(guó)TBT咨詢點(diǎn)提交意見。美國(guó)TBT咨詢點(diǎn)從WTO成員及其利益相關(guān)者處收到的意見將與監(jiān)管機(jī)構(gòu)共享，如果在意見征詢期內(nèi)收到，也將提交至regulation.gov網(wǎng)站的列表。


 ¹可通過(guò)網(wǎng)站地址、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息。