| 1. | 通報(bào)成員：美國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生及公共服務(wù)部(HHS) 食品藥品管理局(FDA) [1468] |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：防曬藥品; 家庭安全（ICS 13.120），化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品（ICS 71.100）。
ICS：[{"uid":"71.100.70"}] HS：[{"uid":"3304.9900"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：人用非處方防曬藥品頁(yè)數(shù)：72 使用語(yǔ)言：英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 食品藥品管理局（FDA或該局）現(xiàn)頒布法規(guī)提案，以使非處方藥、非處方（OTC）防曬藥品最終專論生效。法規(guī)提案描述了FDA提出OTC防曬專論產(chǎn)品被普遍認(rèn)為是安全有效（GRASE）并且不會(huì)被誤貼標(biāo)簽的條件。法規(guī)提案作為FDA正在進(jìn)行的非處方藥品審查的一部分。本法規(guī)提案符合經(jīng)防曬創(chuàng)新法案（SIA）修訂的聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案（FD&C法案）。 |
| 7. | 目的和理由： 消費(fèi)者信息、標(biāo)簽; 防止欺詐行為和消費(fèi)者保護(hù); 保護(hù)人類(lèi)健康安全。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?2019年2月26日聯(lián)邦紀(jì)事（FR）第84卷第6204頁(yè)；聯(lián)邦法規(guī)法典（CFR）第21編第201、310、347 和 352部分。批準(zhǔn)時(shí)公布在聯(lián)邦紀(jì)事； ?G/TBT/N/USA/241-驅(qū)蟲(chóng)劑-人用非處方防曬藥品； ?G/TBT/N/USA/293-人用非處方防曬藥品；最終專論修訂提案。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 2019/05/28 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)