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廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)
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澳大利亞批準(zhǔn)六種含新活性物質(zhì)的處方藥

信息來(lái)源:江蘇技術(shù)性貿(mào)易措施平臺(tái)    發(fā)布日期:2021-04-16    閱讀:5076次
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2021年3月消息,澳大利亞藥品管理局共批準(zhǔn)六種含有新活性物質(zhì)的處方藥,具體情況如下:

商品名

通用名

公司

適應(yīng)癥

TRIENTINE DR.REDDY'S

二鹽酸三乙撐四胺

雷迪

用于治療青霉胺不耐受的威爾遜病患者

TRIKAFTA

Elexacaftor、ivacaftor、tezacaftor

Vertex制藥

用于治療12歲及以上囊性纖維化(CF)患者,囊性纖維化跨膜傳導(dǎo)調(diào)節(jié)因子(CFTR)基因至少有一個(gè)F508del突變

OVALEAP

促卵泡素

Theramex

用于治療婦女無(wú)排卵性不孕癥且枸櫞酸克羅米芬無(wú)效或枸櫞酸克羅米芬禁忌癥

SPRAVATO

鹽酸依司氯胺酮

楊森

用于難治性抑郁癥

ZOLGENSMA

onasemnogene abeparvovec

諾華

用于治療9個(gè)月以下有癥狀或癥狀前脊髓性肌萎縮癥的患者,其存活運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元1(SMN1)(SMN1)基因和SMN2基因存在雙等位基因突變

RUXIENCE

利妥昔單抗

輝瑞

非霍奇金淋巴瘤


二維碼.jpg

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