2021年1月5日，俄羅斯政府頒布了一項法令，該法令主要涉及針對與remdesivir（一種用于治療新冠肺炎的藥物）的生產有關的發(fā)明發(fā)布強制許可。

俄羅斯政府已允許本國藥品生產商Pharmasintez JSC使用吉利德科學公司（Gilead Sciences, Inc.）和吉利德Pharmasset公司（Gilead Pharmasset LLC）擁有的相關發(fā)明專利1年。在3個月內，俄羅斯工業(yè)和貿易部必須向俄羅斯政府提供有關Pharmasintez JSC向權利人支付專利使用費用的信息。

上述法令是根據《俄羅斯民法典》第1360條通過的。根據該條款的規(guī)定，出于維護國家安全和利益的目的，俄羅斯政府可在未經專利權人同意的情況下發(fā)出專利強制許可令，盡快予以通知并要求獲得許可的企業(yè)或個人向專利權人支付相應的費用。

考慮到上述法律對“國家安全”一詞缺乏明確的定義，藥品強制許可機制的有效性仍然存在著爭議。這也引出了如何計算針對權利人的補償以及這種補償應該如何與強制許可的公平市場價值保持一致等一系列問題。

強制許可機制的使用以及對權利人補償?shù)挠嬎闳狈Υ_定性等問題可能會影響俄羅斯對于生產原研藥的制藥公司的投資吸引力。制藥廠商認為，完善的知識產權保護制度對于將投資和研究轉化為創(chuàng)新的挽救生命療法而言至關重要。同時，國家發(fā)布強制許可實際上降低了受專利保護的創(chuàng)新的價值。

此外，俄羅斯國家杜馬正在考慮通過一項關于擴大發(fā)布強制許可的理由的法案。該法案建議授予俄羅斯政府在緊急情況下（確保國家的安全以及保護公民的生命和健康）發(fā)布強制許可的權利。同時，俄羅斯政府將必須批準計算補償?shù)姆椒?。目前，該法案已通過了一讀。需要注意的一點是，該法案要想成為法律，必須在國家杜馬通過三讀，獲得聯(lián)邦委員會的批準并由總統(tǒng)簽署。

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