修訂根據(jù)食品和藥品法案制定的某些法規(guī)（緊急治療新藥的銷售）和修訂某些藥品銷售法規(guī)（公共或加拿大武裝部隊衛(wèi)生緊急情況）

標題：根據(jù)食品和藥品法案制定的某些法規(guī)的修訂案（緊急治療新藥的銷售）

描述：文件G/TBT/N/CAN/587（2019年5月14日）中通報的法規(guī)提案已經(jīng)批準，并于2020年10月14日作為根據(jù)食品和藥品法案制定的某些法規(guī)的修訂案（緊急治療新藥的銷售）公布，。

食品和藥品法規(guī)（FDR）包含緊急規(guī)定，在某些情況下，當藥品在加拿大未獲批準時，可用于在醫(yī)療緊急情況下向加拿大人提供人用藥和獸藥。這些規(guī)定通過人用藥的特別獲取計劃（SAP）和獸藥緊急發(fā)放計劃（EDR）進行管理。

此次修訂法規(guī)的目的是為加拿大人獲取藥品提供便利，通過對FDR中的緊急規(guī)定進行現(xiàn)代化改造，減少通過SAP或EDR計劃獲得藥品的繁瑣程序。

本修訂案修訂食品和藥品法規(guī)中的現(xiàn)行緊急規(guī)定，以便:

1.為此前要求通過SAP或EDR計劃授權(quán)用于人類或動物患者緊急治療的藥品的從業(yè)者提供一個不太繁瑣的流程；

2.建立一個監(jiān)管機制，以應對制造商在預期會收到從業(yè)者請求的情況下希望向加拿大進口藥品的情況(預置)；

3.提供必要的補充修訂。

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