2020年9月23日，歐盟委員會向WTO遞交了有關修訂REACH法規(guī)附件XVII限制物質清單的通報案（G/TBT/N/EU/749），擬新增N,N-二甲基甲酰胺（DMF）作為物質本身或混合物的使用限制。該草案公眾咨詢?yōu)槠?0天。
草案內容
REACH法規(guī)附件XVII擬新增如下內容：
第一欄 物質名稱 | 第二欄 限制條件 |
XX．N,N-二甲基甲酰胺 CAS號：68-12-2 EC號：200-679-5 | 1.在【法規(guī)生效24個月】后，該物質本身及含該物質濃度≥0.3%的物質或混合物不得投放市場，除非制造商、進口商和下游用戶已將對工人暴露的衍生無效應水平（DNELs）*（其中吸入暴露6 mg/m3，經(jīng)皮暴露1.1 mg/kg/天）列入相關化學安全報告（CSR）和安全數(shù)據(jù)表（SDS）中。 2.在【法規(guī)生效24個月】后，該物質本身及含該物質濃度≥0.3%的物質或混合物不得制造或使用，除非制造商和下游用戶采取了合適的風險管理措施，并提供了能確保工人的暴露低于第1段中規(guī)定的DNELs的合適的操作環(huán)境。 |
*衍生無效應水平（DNEL）指根據(jù)物質的分類和標簽推導出某種物質可暴露于人體的最高濃度。REACH法規(guī)要求注冊人對其年出口量大于10t的注冊物質進行化學品安全評估，并將DNEL列入CSR。
草案背景
DMF是一種使用非常廣泛的非質子極性溶劑，不但可以用作染料溶劑，聚氨酯、聚丙烯腈、聚氯乙烯的漿料，去除油漆的脫漆劑，還可用于合成高效低毒農(nóng)藥殺蟲劑，合成藥物中間體，鍍錫零部件的淬火和電路板的清洗等。然而DMF被CLP法規(guī)歸類為生殖毒性、急性毒性和眼刺激物質，且已于2012年年底被列入SVHC清單。意大利于2018年10月向ECHA提議限制DMF投放市場和使用。ECHA委員會評估后向歐盟委員會提交了意見，歐盟委員會綜合提案內容和ECHA委員會的意見后認為暴露于高于特定DNEL值的N,N-二甲基甲酰胺而給工人帶來的風險是不可接受的，提議的限制條款是當下解決該風險的最適合的措施。
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