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廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)
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美國(guó)授予首款COVID-19抗原檢測(cè)卡緊急使用權(quán)

信息來(lái)源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺(tái)    發(fā)布日期:2020-09-01    閱讀:2170次
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2020年8月26日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布首款COVID-19抗原檢測(cè)卡的緊急使用授權(quán)。這項(xiàng)新的COVID-19抗原測(cè)試是對(duì)現(xiàn)有測(cè)試的一個(gè)重要補(bǔ)充,測(cè)試結(jié)果可以在幾分鐘內(nèi)直接從測(cè)試卡上讀取,這與一些妊娠測(cè)試類似。測(cè)試結(jié)果快速有效,并且不需要使用分析儀。

工作原理:醫(yī)療服務(wù)提供者通過(guò)鼻咽拭子獲得測(cè)試者的樣本,并在測(cè)試卡上旋轉(zhuǎn)樣本。等待15分鐘后,直接從測(cè)試卡讀取結(jié)果。一行表示陰性,兩行表示陽(yáng)性。

可使用的地方:這項(xiàng)測(cè)試可以用于醫(yī)生辦公室、急診室或一些學(xué)校。這項(xiàng)測(cè)試已被授權(quán)用于疑似COVID-19的患者,可作為第一道防線,來(lái)快速識(shí)別感染者并進(jìn)行隔離,使他們不會(huì)將疾病傳播給其他人。

FDA將緊急使用授權(quán)已頒發(fā)給雅培公司的inaxNOW COVID-19 Ag卡。在癥狀出現(xiàn)的前7天內(nèi),該檢測(cè)卡的靈敏度為97.1%(陽(yáng)性符合率)、特異性為98.5%(陰性符合率)。

二維碼.jpg

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