| 1. | 通報成員：美國 | ||||||||||||||||||||
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： | ||||||||||||||||||||
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通報依據(jù)的條款：
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS： HS： |
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通報標(biāo)題：食品標(biāo)簽；發(fā)酵或水解食品無麩質(zhì)標(biāo)簽（17頁，英語）頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
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內(nèi)容簡述：以下 2020 年 08 月 18 日 的信息根據(jù) 美國 代表團(tuán)的要求分發(fā)。 食品標(biāo)簽；發(fā)酵食品或水解食品的無麩質(zhì)標(biāo)簽 標(biāo)題：食品標(biāo)簽；發(fā)酵食品或水解食品的無麩質(zhì)標(biāo)簽
描述：部門：食品藥品管理局（FDA） 措施：最終法規(guī) 摘要：食品藥品管理局（FDA或我們）現(xiàn)頒布最終法規(guī)，規(guī)定發(fā)酵、水解或含有發(fā)酵或水解成分的食品的“無麩質(zhì)”標(biāo)簽要求。這些要求有助于確保乳糜瀉患者不會被誤導(dǎo)，并獲得關(guān)于標(biāo)記為“無麩質(zhì)”的發(fā)酵、水解食品的真實準(zhǔn)確的信息。 目前，FDA尚無科學(xué)有效的分析方法精確檢測和量化以完整谷蛋白等量表示的發(fā)酵或水解食品中麩質(zhì)蛋白的含量。因此，我們計劃根據(jù)帶有“無麩質(zhì)”聲明的食品制造商制作和保存并提供給我們檢查和復(fù)制的記錄，評估帶有“無麩質(zhì)”聲明的發(fā)酵或水解食品的合規(guī)性。這些記錄需要充分保證食品或食品中使用的成分在發(fā)酵或水解前是“無麩質(zhì)”的。一旦我們確定已經(jīng)開發(fā)出一種科學(xué)有效的方法，可以準(zhǔn)確檢測和量化發(fā)酵或水解食品或成分中的麩質(zhì)，那么帶有“無麩質(zhì)”聲明的食品制造商就不再需要制作和保存這些記錄。此外，由于目前還沒有科學(xué)有效的分析方法可以有效地檢測和量化發(fā)酵或水解食品中的麩質(zhì)蛋白含量，因此，最終法規(guī)要求這些帶有“無麩質(zhì)”聲明的食品制造商證明已經(jīng)充分評估了麩質(zhì)交叉接觸的可能性，并且制造商已采取措施防止麩質(zhì)在生產(chǎn)過程中進(jìn)入食品。同樣，最終法規(guī)要求含有發(fā)酵或水解成分并帶有“無麩質(zhì)”聲明的食品制造商制作并保存記錄，以充分保證發(fā)酵或水解成分是“無麩質(zhì)”的，符合2013年無麩質(zhì)食品標(biāo)簽最終法規(guī)。最后，最終法規(guī)宣布，我們將通過使用科學(xué)有效的分析方法來驗證食品中不含蛋白質(zhì)，從而評估蒸餾食品的合規(guī)性，這些方法能夠可靠地檢測出蒸餾食品中是否存在蛋白質(zhì)或蛋白質(zhì)碎片。 日期：生效日期：法規(guī)于2020年10月13日生效。 執(zhí)行日期：本最終法規(guī)的執(zhí)行日期為2021年8月13日。 最終法規(guī)和此前在文件G/TBT/N/USA/1050中通報措施的文檔編號FDA-2014-N-1021。文檔文件夾可從法規(guī)網(wǎng)站獲?。?/SPAN>https://www.regulations.gov/docket?D=FDA-2014-N-1021, 并提供了主要文件和支持文件及收到的意見。文件也可以通過搜索文檔編號從法規(guī)網(wǎng)站獲取。 |
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| 7. | 目的和理由： | ||||||||||||||||||||
| 8. | 相關(guān)文件： | ||||||||||||||||||||
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬生效日期： |
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| 10. | 意見反饋截至日期： | ||||||||||||||||||||
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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標(biāo)題：食品標(biāo)簽；發(fā)酵食品或水解食品的無麩質(zhì)標(biāo)簽
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補遺的理由: | |
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已更改的評議期-日期: |
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已批準(zhǔn)的通報措施-日期: 2020年8月13日 |
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已公布的通報措施-日期: |
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通報措施生效日期: 2020年10月13日 |
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最終措施文本可從以下網(wǎng)站獲得: https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-08-13/html/2020-17088.htm https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-08-13/pdf/2020-17088.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/USA/final_measure/20_4958_00_e.pdf |
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已撤銷的通報措施-日期: 重新通報措施時的相關(guān)符號: |
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通報措施的內(nèi)容或范圍已更改 新的評議截止日期(如果適用): |
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公布的解釋性指南文本: |
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其他: |
描述：部門：食品藥品管理局（FDA）
措施：最終法規(guī)
摘要：食品藥品管理局（FDA或我們）現(xiàn)頒布最終法規(guī)，規(guī)定發(fā)酵、水解或含有發(fā)酵或水解成分的食品的“無麩質(zhì)”標(biāo)簽要求。這些要求有助于確保乳糜瀉患者不會被誤導(dǎo)，并獲得關(guān)于標(biāo)記為“無麩質(zhì)”的發(fā)酵、水解食品的真實準(zhǔn)確的信息。 目前，FDA尚無科學(xué)有效的分析方法精確檢測和量化以完整谷蛋白等量表示的發(fā)酵或水解食品中麩質(zhì)蛋白的含量。因此，我們計劃根據(jù)帶有“無麩質(zhì)”聲明的食品制造商制作和保存并提供給我們檢查和復(fù)制的記錄，評估帶有“無麩質(zhì)”聲明的發(fā)酵或水解食品的合規(guī)性。這些記錄需要充分保證食品或食品中使用的成分在發(fā)酵或水解前是“無麩質(zhì)”的。一旦我們確定已經(jīng)開發(fā)出一種科學(xué)有效的方法，可以準(zhǔn)確檢測和量化發(fā)酵或水解食品或成分中的麩質(zhì)，那么帶有“無麩質(zhì)”聲明的食品制造商就不再需要制作和保存這些記錄。此外，由于目前還沒有科學(xué)有效的分析方法可以有效地檢測和量化發(fā)酵或水解食品中的麩質(zhì)蛋白含量，因此，最終法規(guī)要求這些帶有“無麩質(zhì)”聲明的食品制造商證明已經(jīng)充分評估了麩質(zhì)交叉接觸的可能性，并且制造商已采取措施防止麩質(zhì)在生產(chǎn)過程中進(jìn)入食品。同樣，最終法規(guī)要求含有發(fā)酵或水解成分并帶有“無麩質(zhì)”聲明的食品制造商制作并保存記錄，以充分保證發(fā)酵或水解成分是“無麩質(zhì)”的，符合2013年無麩質(zhì)食品標(biāo)簽最終法規(guī)。最后，最終法規(guī)宣布，我們將通過使用科學(xué)有效的分析方法來驗證食品中不含蛋白質(zhì)，從而評估蒸餾食品的合規(guī)性，這些方法能夠可靠地檢測出蒸餾食品中是否存在蛋白質(zhì)或蛋白質(zhì)碎片。
日期：生效日期：法規(guī)于2020年10月13日生效。
執(zhí)行日期：本最終法規(guī)的執(zhí)行日期為2021年8月13日。
最終法規(guī)和此前在文件G/TBT/N/USA/1050中通報措施的文檔編號FDA-2014-N-1021。文檔文件夾可從法規(guī)網(wǎng)站獲取：https://www.regulations.gov/docket?D=FDA-2014-N-1021, 并提供了主要文件和支持文件及收到的意見。文件也可以通過搜索文檔編號從法規(guī)網(wǎng)站獲取。
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