| 1. | 通報(bào)成員：巴西 | ||||||||||||||||||||
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： | ||||||||||||||||||||
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS： HS： |
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：2018年9月3日決議草案No. 552頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
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| 6. |
內(nèi)容簡述：以下 2020 年 08 月 06 日 的信息根據(jù) 巴西 代表團(tuán)的要求分發(fā)。 藥品注冊持有人提供的風(fēng)險(xiǎn)收益評估定期報(bào)告的內(nèi)容 標(biāo)題：藥品注冊持有人提供的風(fēng)險(xiǎn)收益評估定期報(bào)告的內(nèi)容
描述：此前在文件G/TBT/N/BRA/843中通報(bào)的2018年9月3日決議草案No.552，規(guī)定了藥品注冊持有人提供的風(fēng)險(xiǎn)收益評估定期報(bào)告的內(nèi)容，經(jīng)2020年7月22日標(biāo)準(zhǔn)指令No. 63批準(zhǔn)。 |
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| 7. | 目的和理由： | ||||||||||||||||||||
| 8. | 相關(guān)文件： | ||||||||||||||||||||
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬生效日期： |
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| 10. | 意見反饋截至日期： | ||||||||||||||||||||
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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標(biāo)題：藥品注冊持有人提供的風(fēng)險(xiǎn)收益評估定期報(bào)告的內(nèi)容
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補(bǔ)遺的理由: | |
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已更改的評議期-日期: |
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[X ] |
已批準(zhǔn)的通報(bào)措施-日期: 2020年7月22日 |
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已公布的通報(bào)措施-日期: |
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通報(bào)措施生效日期: |
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最終措施文本可從以下網(wǎng)站獲得: http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/4858873/ IN_63_2020_.pdf/579383cb-caf5-4505-aeef-d60c4d1a1e2d |
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已撤銷的通報(bào)措施-日期: 重新通報(bào)措施時(shí)的相關(guān)符號: |
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通報(bào)措施的內(nèi)容或范圍已更改 新的評議截止日期(如果適用): |
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公布的解釋性指南文本: |
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其他: |
描述：此前在文件G/TBT/N/BRA/843中通報(bào)的2018年9月3日決議草案No.552，規(guī)定了藥品注冊持有人提供的風(fēng)險(xiǎn)收益評估定期報(bào)告的內(nèi)容，經(jīng)2020年7月22日標(biāo)準(zhǔn)指令No. 63批準(zhǔn)。
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