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歐盟推薦授權(quán)首個COVID-19治療藥物

信息來源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺    發(fā)布日期:2020-06-30    閱讀:5553次
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2020年6月25日,歐盟藥品管理局(EMA)人類藥物委員會(CHMP)建議授予Veklury (remdesivir)有條件的上市許可,用于治療12歲以上需要吸氧的COVID-19患者。這是歐盟推薦的首個用于COVID-19藥物。

NIAID-ACTT-1研究評估了10天療程的remdesivir對1000例住院COVID-19患者的有效性。結(jié)果顯示:接受remdesivir療的患者在大約11天后康復(fù),而接受安慰劑治療的患者在15天后康復(fù)。輕中度患者給藥組和安慰記組恢復(fù)時間均為5天;對于嚴(yán)重疾病患者,remdesivir治療恢復(fù)時間為12天,安慰劑組為18天??紤]到現(xiàn)有數(shù)據(jù),CHMP建議將remdesivir用作有條件的上市許可,這是歐盟監(jiān)管機制之一,有助于促進和盡早獲得滿足醫(yī)療需求的藥物。

 

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