| 1. | 通報成員:巴西 |
| 2. | 負責機構:國家計量質量和技術協(xié)會-INMETRO |
| 3. |
通報依據的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他:
|
| 4. | 覆蓋的產品:HS : 3006 (放射性藥物)。
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"3006"}] |
| 5. |
通報標題:2019年8月23日決議草案No. 704。評議表:http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=49635頁數:9 使用語言:葡萄牙語 鏈接網址: |
| 6. | 內容簡述: 本決議草案是補充修訂2009年12月18日決議RDC No. 64,該決議規(guī)定了放射性藥物的市場授權,并提出了放射性藥物市場授權協(xié)議所需的文件。 |
| 7. | 目的和理由:保護人類健康。 |
| 8. | 相關文件: ?2009年12月18日RDC No. 64 |
| 9. |
擬批準日期:
評議期結束后確定 擬生效日期: 公布之日 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 2019/11/04 |
| 11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|