2019年8月23日決議草案No. 704。評議表：http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=49635

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內容簡述：以下 2021 年 01 月 18 日的信息根據(jù) 巴西代表團的要求分發(fā)。

放射性藥品注冊程序協(xié)議文件

標題：放射性藥品注冊程序協(xié)議文件

補遺的理由:
[ ]	已更改的評議期-日期:
[ ]	已批準的通報措施-日期:
[X ]	已公布的通報措施-日期: 2020年12月23日
[X ]	通報措施生效日期: 2021年2月1日
[X ]	最終措施文本可從以下網(wǎng)站獲得: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3633045/IN_80_2020_.pdf/ e1514ef7-c00d-485b-8c97-0cba2714df97
[ ]	已撤銷的通報措施-日期: 重新通報措施時的相關符號:
[ ]	通報措施的內容或范圍已更改新的評議截止日期(如果適用):
[ ]	公布的解釋性指南文本:
[ ]	其他:

描述：此前文件G/TBT/N/BRA/909通報的2019年8月23日決議草案No. 704，是對2009年12月18日決議RDC 64修訂案的補充，規(guī)定了放射性藥品的市場授權，并提出了放射性藥品市場授權協(xié)議所需的文件，于2020年12月16日作為標準指令No.80獲得通過。

葡萄牙語全文可從以下地址下載：

http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3633045/IN_80_2020_.pdf/

e1514ef7-c00d-485b-8c97-0cba2714df97

__________

目的和理由：

相關文件：

擬批準日期：
擬生效日期：

10.

意見反饋截至日期：

11.

文本可從以下機構得到：

2019年8月23日決議草案No. 704。評議表：http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=49635
以下 2021 年 01 月 18 日的信息根據(jù) 巴西代表團的要求分發(fā)。

放射性藥品注冊程序協(xié)議文件

標題：放射性藥品注冊程序協(xié)議文件

補遺的理由:
[ ]	已更改的評議期-日期:
[ ]	已批準的通報措施-日期:
[X ]	已公布的通報措施-日期: 2020年12月23日
[X ]	通報措施生效日期: 2021年2月1日
[X ]	最終措施文本可從以下網(wǎng)站獲得: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3633045/IN_80_2020_.pdf/ e1514ef7-c00d-485b-8c97-0cba2714df97
[ ]	已撤銷的通報措施-日期: 重新通報措施時的相關符號:
[ ]	通報措施的內容或范圍已更改新的評議截止日期(如果適用):
[ ]	公布的解釋性指南文本:
[ ]	其他:

葡萄牙語全文可從以下地址下載：

http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3633045/IN_80_2020_.pdf/

e1514ef7-c00d-485b-8c97-0cba2714df97

__________

通報原文：[{"filename":"BRA909Add.1.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20210119/BRA909Add.1.docx"}]

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相關通報：

G/TBT/N/BRA/909 2019年8月23日決議草案No. 704。評議表：http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=49635

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2019年8月23日決議草案No. 704。評議表：http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=49635

2019年8月23日決議草案No. 704。評議表：http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=49635