食品藥品法規(guī)修正提案（人用藥品的標簽、包裝和品牌名稱）- 通過通俗易懂語言的標簽提高藥品安全性
以下  2014 年 07 月 09 日 的信息根據(jù) 加拿大 代表團的要求分發(fā)。

食品藥品法規(guī)修正提案（人用藥品的標簽、包裝和商品名稱）

食品藥品法規(guī)修正提案（人用藥品的標簽、包裝和商品名稱）在G/TBT/N/CAN/392（日期2013年7月1日）中通報的修正提案已于2014年6月13日批準作為“修訂食品藥品法規(guī)（人用藥品的標簽、包裝和商品名稱）的法規(guī)”。通過有針對性的修訂藥品名稱、標簽和包裝，提高人用處方和非處方藥品的安全和有效使用。新法規(guī)將使加拿大規(guī)范與國際最佳規(guī)范相一致，并且將由對行業(yè)的附加解釋性指南，以及適當和最少負擔的過渡期予以支持。兩個適用于這些修訂的過渡時間框架。本修正案將在注冊與國際義務(wù)相一致后12個月生效，并且該時間將適用于處方藥品，這通常視為高風險產(chǎn)品。對于非處方藥品，本修正案將在3年期間內(nèi)不實施，以使得公司在其正常重新貼標簽循環(huán)內(nèi)有時間達到要求（例如，藥品成分表格格式）。批準的措施全文可以在以下顯示的網(wǎng)址下載： http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2014/2014-07-02/pdf/g2-14814.pdf (SOR/2014-158) http://www.canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2014/2014-07-02/html/sor-dors158-eng.php http://www.canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2014/2014-07-02/html/sor-dors158-fra.php 或從以下單位索?。杭幽么骃PS和TBT通報機構(gòu)和咨詢點加拿大外交事務(wù)、貿(mào)易和發(fā)展部技術(shù)性壁壘和法規(guī)司（TIB） 111 Sussex Drive Ottawa, ON K1A 0G2 Canada 電話：(343) 203-4273 傳真：（613）943-0346 電子信箱：enquirypoint@international.gc.ca