| 1. | 通報(bào)成員：韓國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：食品藥品安全部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：《藥事法案》修正提案頁(yè)數(shù)：44頁(yè) 使用語(yǔ)言：韓語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 由于先前在G/TBT/N/KOR/484（2014年4月1日）中通報(bào)的文件“《藥事法案》修正提案”做出了修改，因此目前的TBT通報(bào)重新分發(fā)，具體涉及有關(guān)藥品專(zhuān)利鏈接制度的事宜。
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| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類(lèi)健康或安全。根據(jù)2007年簽署的韓國(guó)-美國(guó)自由貿(mào)易協(xié)定，規(guī)定防止原藥存在安全療效數(shù)據(jù)的藥品應(yīng)用市場(chǎng)認(rèn)可，而原藥的專(zhuān)利有效的政策。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 食品藥品安全部通告No.2014-201（2014年7月25日） |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 自通報(bào)日期起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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由于先前在G/TBT/N/KOR/484（2014年4月1日）中通報(bào)的文件“《藥事法案》修正提案”做出了修改，因此目前的TBT通報(bào)重新分發(fā)，具體涉及有關(guān)藥品專(zhuān)利鏈接制度的事宜。
規(guī)定了限制出售晚于原藥銷(xiāo)售的產(chǎn)品的政策，以及相關(guān)的決策標(biāo)準(zhǔn)、過(guò)期原因等；
規(guī)定了根據(jù)藥品專(zhuān)利鏈接制度關(guān)于優(yōu)先級(jí)產(chǎn)品要求、過(guò)期等政策。
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