2019年5月16日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)皮下注射Fragmin (dalteparin sodium)來減少一月大及以上兒童癥狀性靜脈血栓栓塞（VTE）的復(fù)發(fā)。

　　靜脈血栓栓塞包括深靜脈血栓形成（腿部深靜脈血栓）和肺栓塞（肺部血栓），后者可導(dǎo)致死亡。大多數(shù)患有VTE的兒童都在與癌癥或先天性心臟病等嚴(yán)重的原發(fā)病作斗爭，同時VTE會導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥甚至死亡。此前，未有FDA批準(zhǔn)的治療兒童VTE的方法。

　　Fragmin是一種肝素，最初被FDA批準(zhǔn)作為抗凝劑用于成人。此次批準(zhǔn)是基于對38名VTE兒科患者的單次試驗，這些患者使用Fragmin治療3個月。在研究完成時，21名VTE患者明顯改善，7名患者顯示出消退，2名患者沒有變化，沒有患者VTE發(fā)生進展，1名患者經(jīng)歷了VTE復(fù)發(fā)。

　　注射Fragmin常見的副作用包括出血（血管大量出血）、血小板減少（血小板計數(shù)低）、血腫（血液采集）或注射部位疼痛以及轉(zhuǎn)氨酶短暫升高（肝酶水平升高）。