2019年4月19日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)首款治療注意力缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）醫(yī)療器械的銷(xiāo)售。該處方裝置名為Monarch外三叉神經(jīng)刺激（eTNS）系統(tǒng)，適用于未服用ADHD 處方藥的7至12歲患者，是首個(gè)獲得FDA授權(quán)的ADHD非藥物治療的方法。這種新的設(shè)備提供了一種安全的、非藥物的選擇，通過(guò)溫和的神經(jīng)刺激治療兒童ADHD患者。

　　多動(dòng)癥是一種常見(jiàn)的疾病，始于兒童時(shí)期，癥狀包括難以集中注意力、難以控制行為和高度活躍。對(duì)多動(dòng)癥的診斷需要醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行全面的評(píng)估。對(duì)于接受ADHD診斷的人來(lái)說(shuō)，注意力不集中、多動(dòng)、沖動(dòng)的癥狀是慢性的長(zhǎng)期的，會(huì)影響身體機(jī)能，使其落后于正常發(fā)育年齡段。

　　Monarch eTNS系統(tǒng)應(yīng)在護(hù)理者的監(jiān)督下在家使用，它是一款手機(jī)大小的醫(yī)療器械。裝置產(chǎn)生一個(gè)低電壓脈沖，通過(guò)電線(xiàn)連接到患者前額的貼片。這一系統(tǒng)通過(guò)低電壓脈沖刺激三叉神經(jīng)末梢，從而影響與ADHD相關(guān)的腦區(qū)的活動(dòng)。對(duì)于患者來(lái)說(shuō)，這會(huì)導(dǎo)致皮膚輕微的刺痛感。Monarch eTNS系統(tǒng)的療效在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中得到證明，該試驗(yàn)將eTNS作為唯一治療或單一治療與安慰劑裝置進(jìn)行了比較。共有62名患有中重度多動(dòng)癥的兒童參加了該試驗(yàn)。患者每晚接受eTNS或安慰劑器械治療，四周后，使用ADHD評(píng)分系統(tǒng)，患者的ADHD癥狀下降水平顯著高于對(duì)照組，eTNS組ADHD評(píng)分從34.1分降低到23.4分，對(duì)照組從33.7分降低到27.5分。

　　使用eTNS最常見(jiàn)的副作用為：嗜睡、食欲增加、睡眠困難、咬牙、頭痛和疲勞，無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)。