| 1. | 通報(bào)成員:加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:人用處方藥藥物成分。其它。
ICS:[{"uid":"11.120"}] HS:[{"uid":"3004.90"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:評(píng)議通知-處方藥清單(PDL):丁溴東莨菪堿(2頁(yè),英語(yǔ)和法語(yǔ))頁(yè)數(shù):2 使用語(yǔ)言:英語(yǔ)和法語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述: 本評(píng)議通知的目的是提供機(jī)會(huì),評(píng)議通過(guò)添加丁溴東莨菪堿至人用處方藥清單(PDL)將可注射丁溴東莨菪堿從人用倫理藥物轉(zhuǎn)變?yōu)樘幏剿幍奶岚浮? |
| 7. | 目的和理由:保護(hù)人類健康安全 |
| 8. | 相關(guān)文件: 加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站: http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/consultation/drug-medic/lead_pdl_ldo_consult_hyoscine_butylbromide-eng.php,提交日期:2015年10月16日(英語(yǔ)和法語(yǔ)) |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2015/12/30 擬生效日期: 2016/06/30 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期: 2015/12/30 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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