2019年3月28日，韓國(guó)發(fā)布活性藥物成分注冊(cè)管理辦法。本條例對(duì)注冊(cè)對(duì)象、注冊(cè)資料的編制方法、提交數(shù)據(jù)的要求、豁免范圍、注冊(cè)處理標(biāo)準(zhǔn)等事項(xiàng)做出了規(guī)定。

　　根據(jù)《藥品安全管理?xiàng)l例》第十五條的規(guī)定，注冊(cè)藥品主要有以下幾類：申請(qǐng)批準(zhǔn)生產(chǎn)用作活性成分的新藥、附件1中的物質(zhì)及其鹽和水合物、來(lái)自人類胎盤的藥物、中藥材及其混合物。