| 1. | 通報(bào)成員：加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： |
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通報(bào)依據(jù)的條款：
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS：[] HS：[] |
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通報(bào)標(biāo)題：食品藥品法規(guī)修訂提案（公開發(fā)布臨床信息）頁(yè)數(shù)： 使用語(yǔ)言： 鏈接網(wǎng)址： |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述： 以下 2019 年 03 月 21 日 的信息根據(jù) 加拿大 代表團(tuán)的要求分發(fā)。 食品藥品法規(guī)修訂提案（公開發(fā)布臨床信息）SOR/2019-62 醫(yī)療設(shè)備法規(guī)修訂提案（公開發(fā)布臨床信息）SOR/2019-63 文件G/TBT/N/CAN/536（2017年12月14日）中通報(bào)的法規(guī)修訂提案于2019年3月20日通過并作為食品藥品法規(guī)修訂提案（公開發(fā)布臨床信息）和醫(yī)療設(shè)備法規(guī)修訂提案（公開發(fā)布臨床信息）公布。 這些修訂旨在讓公眾獲取在人用藥和醫(yī)療器械申請(qǐng)中提交給加拿大衛(wèi)生部的臨床信息。 本法規(guī)自登記之日起生效（2019年3月4日）。 批準(zhǔn)措施全文可從以下網(wǎng)址下載: http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2019/2019-03-20/html/sor-dors62-fra.html(法語(yǔ)) http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2019/2019-03-20/html/sor-dors63-eng.html(英語(yǔ)) http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2019/2019-03-20/html/sor-dors63-fra.html(法語(yǔ)) 或向以下地址索?。?/p> 加拿大通報(bào)機(jī)構(gòu)和咨詢點(diǎn) 技術(shù)壁壘和法規(guī)處（TIB） 加拿大全球事務(wù)部 111 Sussex Drive, Ottawa, ON K1A 0G2 Canada 電話：(343)203-4273 傳真：(613)943-0346 電子信箱：enquirypoint@international.gc.ca |
| 7. | 目的和理由： |
| 8. | 相關(guān)文件： |
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擬批準(zhǔn)日期：
擬生效日期： |
| 10. | 意見反饋截至日期： |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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以下 2019 年 03 月 21 日 的信息根據(jù) 加拿大 代表團(tuán)的要求分發(fā)。
食品藥品法規(guī)修訂提案（公開發(fā)布臨床信息）SOR/2019-62 醫(yī)療設(shè)備法規(guī)修訂提案（公開發(fā)布臨床信息）SOR/2019-63
食品藥品法規(guī)修訂提案（公開發(fā)布臨床信息）SOR/2019-62
醫(yī)療設(shè)備法規(guī)修訂提案（公開發(fā)布臨床信息）SOR/2019-63
文件G/TBT/N/CAN/536（2017年12月14日）中通報(bào)的法規(guī)修訂提案于2019年3月20日通過并作為食品藥品法規(guī)修訂提案（公開發(fā)布臨床信息）和醫(yī)療設(shè)備法規(guī)修訂提案（公開發(fā)布臨床信息）公布。
這些修訂旨在讓公眾獲取在人用藥和醫(yī)療器械申請(qǐng)中提交給加拿大衛(wèi)生部的臨床信息。
本法規(guī)自登記之日起生效（2019年3月4日）。
批準(zhǔn)措施全文可從以下網(wǎng)址下載:
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2019/2019-03-20/html/sor-dors62-eng.html (英語(yǔ))
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2019/2019-03-20/html/sor-dors62-fra.html(法語(yǔ))
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2019/2019-03-20/html/sor-dors63-eng.html(英語(yǔ))
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2019/2019-03-20/html/sor-dors63-fra.html(法語(yǔ))
或向以下地址索?。?/p>
加拿大通報(bào)機(jī)構(gòu)和咨詢點(diǎn)
技術(shù)壁壘和法規(guī)處（TIB）
加拿大全球事務(wù)部
111 Sussex Drive,
Ottawa, ON K1A 0G2
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