2018年6月7日，韓國食品藥品安全部修訂醫(yī)療設備法案實施細則。修訂的內容如下：
1.澄清了應向食品藥品安全部部長報告的不良事件范圍；
2.設置了當制造商或進口商向醫(yī)療機構分銷醫(yī)療器械應向食品藥品安全部部長報告的具體規(guī)定。
通報評議截止日期為通報發(fā)布之后60天。
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