2018年5月8日，巴西國家計量、質量與技術協(xié)會（INMETRO）發(fā)布G/TBT/N/BRA/258/Add.5號通報，對INMETRO 332/2012法令進行修訂，以調整由天然橡膠、合成橡膠和混合型橡膠制成的手術手套和非手術手套的合格評定程序，使之與ISO最新標準保持一致。本條例自其在官方公報（Official Gazette of the Union）公布之日起生效，相關初始認證、維護和再認證過程應在本法規(guī)公布后90天內完成調整。

　　修訂內容：

　　1.測試要求：

　　法規(guī)中第6.1、6.2、6.3款測試要求中手術用手套由原來的ISO 10282:2005調整為ISO 10282:2014對應條款，非手術手套由原來的NBR ISO 11193-1:2009調整為NBR ISO 11193-1:2015。

　　2.包裝和標簽驗證：

　　手套包裝要求分別由ISO 10282/2005和ABNT NBR ISO 11193-1/2009 調整為ISO 10282/2014和ABNT NBR ISO 11193-1/2015。其中，需要進行消毒的未消毒手套包裝標簽第m項內容，以及滅菌（消毒）手套包裝和運輸途中的包裝標簽第n項內容均增加“或‘包含天然乳膠，可能導致過敏’”（ou “CONTéM LáTEX NATURAL. PODE CAUSAR ALERGIA”）。

　　3.微生物要求：

　　手套測試中的物理和微生物測試要求由ISO 10282/2005（手術用）和ABNT NBR ISO 11193-1/2009（非手術用）分別調整為ISO 10282/2014和ABNT NBR ISO 11193-1/2015。調整后，非手術用手套氣密性無菌測試要求取消，僅保留對手術手套的無菌和非無菌測試要求以及對非手術用手套的非無菌測試要求。