2017年11月1日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，內容涉及修訂BCR-ABL定量測試設備分類的技術法規(guī)草案。

　　美國食品藥品監(jiān)督管理局將免疫學和微生物學中的BCR-ABL定量測試設備劃分為II（特殊控制）類。技術法規(guī)草案對編碼語言的修訂是為了讓系統(tǒng)順序識別設備，還為設備的安全性和有效性提供合理的保證，并減輕了監(jiān)管負擔。

　　技術法規(guī)草案生效日期為2017年11月1日。