以下2025-07-24的信息根據墨西哥代表團的要求分發(fā)。
墨西哥官方標準草案PROY-NOM-241-SSA1-2024，醫(yī)療器械良好制造規(guī)范。
補遺原因：[]評議期變更-日期：[]通報措施通過-日期：[]通報措施公布-日期：[]通報措施生效-日期：[]說明可從何處獲得最終措施1的案文：[]通報措施撤回或撤銷日期：若措施被重新通報，則相關編號為：[]更改所通知措施的內容或范圍，并說明可從何處獲得案文1：新的意見反饋截止日期（如適用）：[X]公布解釋性文件并指明可從何處獲得案文1：-發(fā)布提交文件指南的協議，這些文件保證了新的健康登記申請、其延期和修改所附的藥品、藥品和醫(yī)療器械的良好生產規(guī)范：https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5752433&fecha=20/03/2025#gsc.tab=0? ?-發(fā)布應用簡化監(jiān)管途徑授予衛(wèi)生用品健康記錄的一般指南的協議，其中所要求的要求、測試和評估由參考監(jiān)管機構和世界衛(wèi)生組織資格預審計劃發(fā)布的程序被認為是等效的：https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5763319&fecha=18/07/2025#gsc.tab=0??[]其他：https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/MEX/25_04795_00_s.pdfhttps://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/MEX/25_04795_01_s.pdf描述：本協議旨在制定標準與要求，以確保在提交新衛(wèi)生注冊申請、延期及變更時，藥品、醫(yī)療器械所附的《良好生產規(guī)范證書》或等效文件符合規(guī)定。本協議旨在確立聯邦衛(wèi)生風險防護委員會（COFEPRIS）應遵循的條款，以承認其他參考監(jiān)管機構及世界衛(wèi)生組織（WHO）預認證程序的評估要求、測試和程序的等效性，從而批準衛(wèi)生用品在墨西哥境內的衛(wèi)生注冊。腳注1：可通過網站地址、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息。