| 2025-06-25 | 血糖測試系統(tǒng) | 江蘇南通 | HONSUN (NANTONG) Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-06-25 | 美容用膠原蛋白真皮植入劑 | 香港 | IBIZ TREND LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)(PMA);標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;標(biāo)簽信息不是英文(違反21 CFR 801);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-06-25 | 閾值暫停式人工胰腺裝置系統(tǒng) | 香港 | HECNY TRANSPORTATION LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)(PMA);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-06-25 | 防曬霜 | 廣東廣州 | Guangzhou Haishi Biological Technology Co,Ltd. | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(NDA) |
| 2025-06-25 | 眼鏡架 | 上海 | SHANDONG SHY CLOUD TECH CO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;產(chǎn)品未使用抗沖擊鏡片;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-06-25 | 香菇(碎塊或碎粒) | 香港 | PANG LI TRADING CO | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2025-06-24 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN CHENTINGI TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息 |
| 2025-06-24 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN CHENTINGI TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息 |
| 2025-06-24 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN CHENTINGI TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息 |
| 2025-06-24 | 碳酸飲料 | 浙江湖州 | LEYUAN HEALTH TECHNOLOGY HUZHOUCOMPANY LIMITED | 含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-06-24 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN CHENTINGI TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息 |
| 2025-06-24 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 香港 | FLYCLOUDS TECHNOLOGY LIMITED | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息 |
| 2025-06-24 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN CHENTINGI TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息 |
| 2025-06-24 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN CHENTINGI TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息 |
| 2025-06-24 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN CHENTINGI TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息 |
| 2025-06-24 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN CHENTINGI TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息 |
| 2025-06-24 | 水果或果凍餡的蛋糕 | 山東臨沂 | Homado Food (Shandong) Co Ltd | 含不安全的著色劑 |
| 2025-06-24 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN CHENTINGI TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息 |
| 2025-06-24 | 蝦 | 四川成都 | Chengdu Yuanxian Food Co., Ltd. | 含不安全的食品添加劑;含不安全的新型獸藥 |
| 2025-06-24 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN CHENTINGI TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息 |