| 2025-09-18 | 電動(dòng)激光手術(shù)器械 | 廣東廣州 | GUANGZHOU KONMISON ELECTRONIC TECHN | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-09-18 | 維生素、礦物質(zhì)、蛋白質(zhì)和非常規(guī)特膳食品 | 上海 | SHANGHAI LIMIN TRADING | 法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-不顯著；標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽未標(biāo)注負(fù)責(zé)接收膳食補(bǔ)充劑嚴(yán)重不良事件報(bào)告的美國(guó)地址和電話 |
| 2025-09-18 | 皮膚微針手動(dòng)滾輪 | 廣東深圳 | BRAND ADDITION | 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-09-17 | 壓瘡治療工具 | 安徽阜陽 | ANHUI RUIKANG PHARMACEUTICAL COLTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-09-17 | 專利藥 | 廣東廣州 | Guangzhou Oceaura Biotechnology Co., Ltd. | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-09-17 | 紅棗 | 河北滄州 | BOTU LONGSHENG FRUIT CO LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-09-17 | 紅棗 | 山西運(yùn)城 | Linyi County Weifeng Fruit Planting Professional Cooperative | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-09-17 | 激光切割機(jī)，材料加工激光產(chǎn)品 | 山東濟(jì)南 | Jinan Bodor Cnc Machine Co Ltd | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn)；電子產(chǎn)品未附上標(biāo)簽或吊牌形式的性能標(biāo)準(zhǔn)符合性證書 |
| 2025-09-17 | 紅棗 | 河北滄州泊頭 | BOTOU YAFENG FRUIT CO., LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-09-16 | 機(jī)動(dòng)三輪輪椅車 | 江蘇蘇州 | SUZHOU SWEETRICH VEHICLE IND | 一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-09-16 | 無氟牙膏（氣霧劑、液體、牙膏、牙粉） | 河南鄭州 | ZHENGZHOU HUAER ELECTRO-OPTICS | 標(biāo)簽的位置、布局和/或內(nèi)含商品（凈含量）的聲明不符合《公平包裝和標(biāo)簽法》（FPLA）；藥品缺少充分的使用指引 |
| 2025-09-16 | 袋裝加工大米 | 遼寧大連 | Dalian Huaying International Trading Co., Ltd | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2025-09-16 | 彈性繃帶 | 浙江金華義烏 | YIWU UNIONLINE ECOMMERCE CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 801）；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-09-16 | 膠帶和繃帶 | 浙江寧波慈溪 | Ningbo Xinwell Medical Technology Co., Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-09-15 | 凝膠杯糖果 | 福建泉州 | Labixiaoxin (Fujian) Foods Industrial Company Limited | 不適于食用 |
| 2025-09-15 | 凝膠杯糖果 | 福建泉州 | Labixiaoxin (Fujian) Foods Industrial Company Limited | 不適于食用 |
| 2025-09-15 | 凝膠杯糖果 | 福建泉州 | Labixiaoxin (Fujian) Foods Industrial Company Limited | 不適于食用 |
| 2025-09-15 | 綠茶 | 上海 | Shanghai Ziquan Beverage Industrial Co., LTD. | 產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲(chǔ)存，可能已被污染或加工管控不足 |
| 2025-09-15 | 凝膠杯糖果 | 福建泉州 | Labixiaoxin (Fujian) Foods Industrial Company Limited | 不適于食用 |
| 2025-09-15 | 草藥 | 香港 | Gui Nan Hong Company Limited | 標(biāo)簽未聲明含有亞硝酸鹽以及未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱 |
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