| 2025-10-07 | 其他化妝品 | 臺灣新北 | PRINT SOURCE INTERNATIONAL CO, LTD | 含不安全的著色劑 |
| 2025-10-07 | 隱形牙箍 | 廣東深圳 | GOLDENTREES TECHNOLOGY CO.,LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-10-07 | 外科系統(tǒng)計算機(jī)控制儀器 | 臺灣桃園 | INTUITIVE SURGICAL SARL | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-10-07 | 其他化妝品 | 臺灣新北 | PRINT SOURCE INTERNATIONAL CO, LTD | 含不安全的著色劑 |
| 2025-10-07 | 超聲診斷傳感器 | 臺灣新北 | Leltek Inc. | 一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊 |
| 2025-10-07 | 紅外線治療加熱燈 | 湖北武漢 | WUHAN PHOMED TECHNOLOGY CO LTD | 標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽未以重量、尺寸或數(shù)字計數(shù)的形式，標(biāo)注包裝內(nèi)容物的數(shù)量；器械標(biāo)簽缺少專有或既定名稱；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI） |
| 2025-10-07 | 外科醫(yī)生手套 | 山東淄博 | BLUE SAIL MEDICAL CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-10-07 | 外科醫(yī)生手套 | 山東淄博 | BLUE SAIL MEDICAL CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-10-06 | 太陽鏡 | 臺灣臺北 | Taiwan Spectacles Industry Assoc. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-10-06 | 綠茶 | 上海 | Shanghai Ziquan Beverage Industrial Co., LTD. | 產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲存，可能已被污染或加工管控不足 |
| 2025-10-06 | 綠茶 | 上海 | Shanghai Ziquan Beverage Industrial Co., LTD. | 產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲存，可能已被污染或加工管控不足 |
| 2025-10-06 | 綠茶 | 上海 | Shanghai Ziquan Beverage Industrial Co., LTD. | 產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲存，可能已被污染或加工管控不足 |
| 2025-10-06 | 混合水果制品，果醬、果凍、蜜餞、柑橘醬、果泥或糖漬水果等 | 臺灣臺中 | Tsang Lin Industries Corp. | 不適于食用 |
| 2025-10-06 | 不含氧化鋅丁香酚的牙科水門汀，用作潰瘍覆蓋物以緩解疼痛 | 北京 | Beijing Corp. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-10-06 | 混合水果制品，果醬、果凍、蜜餞、柑橘醬、果泥或糖漬水果等 | 臺灣臺中 | Tsang Lin Industries Corp. | 不適于食用 |
| 2025-10-06 | 綠茶 | 上海 | Shanghai Ziquan Beverage Industrial Co., LTD. | 產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲存，可能已被污染或加工管控不足 |
| 2025-10-06 | 混合水果制品，果醬、果凍、蜜餞、柑橘醬、果泥或糖漬水果等 | 臺灣臺中 | Tsang Lin Industries Corp. | 不適于食用 |
| 2025-10-06 | 綠茶 | 上海 | Shanghai Ziquan Beverage Industrial Co., LTD. | 產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲存，可能已被污染或加工管控不足 |
| 2025-10-06 | 按摩治療儀（手動） | 安徽合肥 | SIDA | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-10-06 | 蘑菇及其他真菌產(chǎn)品（整個） | 河南南陽 | Xixia Jiajia Food Co., Ltd. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
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