| 2025-07-14 | 蘑菇及其他真菌產(chǎn)品(碎塊或碎粒) | 北京 | HERB DIMENSION CO.,LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2025-07-14 | 專利藥 | 廣東廣州 | Guangdong Hongli Pharmaceutical Co., Ltd | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-07-14 | 雙馬前列素(前列腺素) | 福建廈門 | XIANGYANG WANKANGXIN FINE CHEMICAL CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-07-14 | 米托坦(抗腫瘤) | 山東濱州 | Binzhou Hengfeng Biotechnology Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-07-14 | 鹽酸哌唑嗪(抗高血壓) | 安徽蕪湖 | Wuhu Changlong Biotechnology Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-07-14 | 雙馬前列素(前列腺素) | 福建廈門 | XIANGYANG WANKANGXIN FINE CHEMICAL CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-07-14 | 專利藥 | 廣東廣州 | Guangdong Hongli Pharmaceutical Co., Ltd | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-07-14 | 氨來氧諾(膽堿能) | 江蘇南京 | NANYANG SHENGBANG PHARMACEUTICALTECHNOLOGY CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-07-14 | 專利藥 | 廣東廣州 | GUANGZHOU XILAI BIOTECHNOLOGY CO., | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-07-14 | 氨來氧諾(膽堿能) | 江蘇南京 | NANYANG SHENGBANG PHARMACEUTICALTECHNOLOGY CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-07-14 | 雙馬前列素(前列腺素) | 福建廈門 | XIANGYANG WANKANGXIN FINE CHEMICAL CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-07-14 | 抗病毒藥物 | 安徽蕪湖 | Wuhu Changlong Biotechnology Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-07-11 | 多粘菌素B硫酸鹽(肽) | 陜西西安 | XIAN INTERNATIONAL HEALTHCARE | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-07-11 | 非處方經(jīng)皮神經(jīng)刺激器 | 廣東深圳 | Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械的標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-07-11 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東東莞 | GUANGDONG LEMITECH MANUFACTURINGCO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-07-11 | 維生素、礦物質(zhì)、蛋白質(zhì)和非常規(guī)特膳食品 | 陜西西安 | XIAN INTERNATIONAL HEALTHCARE | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(NDA) |
| 2025-07-11 | 通用試劑 | 浙江杭州 | HANGZHOU BIOTEST BIOTECH CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-07-11 | 多粘菌素B硫酸鹽(肽) | 陜西西安 | XIAN INTERNATIONAL HEALTHCARE | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-07-11 | 助聽器 | 香港 | SHENGRONG INTERNATIONL TRANSPORTCO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-07-11 | 電子煙 | 廣東廣州 | GUANGZHOU ZIGUANG TECHNOLOGYCO..LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |