| 2025-07-15 | 柔性勒除器 | 江蘇南京 | Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | 產(chǎn)品藥力不同于，或純度/質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫(kù)上傳所需信息 |
| 2025-07-15 | 柔性勒除器 | 江蘇南京 | Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | 產(chǎn)品藥力不同于，或純度/質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫(kù)上傳所需信息 |
| 2025-07-15 | 非處方新冠病毒抗原檢測(cè)試劑 | 北京 | BEIJING HOTGEN BIOTECH CO LTD | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-07-15 | 紅棗 | 廣東佛山 | FOSHAN MAOSUTONG SUPPLY CHAIN MA | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-07-15 | 維生素 | 香港 | GUAN YU CO., LIMITED | 標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽未使用“膳食補(bǔ)充劑”一詞（可根據(jù)成分名稱進(jìn)行修改）來(lái)標(biāo)識(shí)產(chǎn)品；標(biāo)簽未標(biāo)注負(fù)責(zé)接收膳食補(bǔ)充劑嚴(yán)重不良事件報(bào)告的美國(guó)地址和電話 |
| 2025-07-15 | 胃腸道管（和配件） | 上海 | SHANDONG SHY CLOUD TECH CO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-07-15 | 柔性勒除器 | 江蘇南京 | Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | 產(chǎn)品藥力不同于，或純度/質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫(kù)上傳所需信息 |
| 2025-07-15 | 潤(rùn)滑潤(rùn)膚用羧甲基纖維素鈉 | 重慶 | CHONGQING XUANYANHE TRADING CO | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA） |
| 2025-07-15 | 柔性勒除器 | 江蘇南京 | Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | 產(chǎn)品藥力不同于，或純度/質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平；產(chǎn)品藥力不同于，或純度/質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫(kù)上傳所需信息；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫(kù)上傳所需信息 |
| 2025-07-15 | 熊去氧膽酸（膽堿能） | 上海 | Shanghai Yuanxinyu Pharmaceutical Technology Co., Ltd. | 企業(yè)拖延、限制或拒絕檢查（藥品） |
| 2025-07-15 | 潤(rùn)滑潤(rùn)膚用羧甲基纖維素鈉 | 重慶 | CHONGQING XUANYANHE TRADING CO | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA） |
| 2025-07-15 | 熊去氧膽酸（膽堿能） | 上海 | Shanghai Yuanxinyu Pharmaceutical Technology Co., Ltd. | 企業(yè)拖延、限制或拒絕檢查（藥品） |
| 2025-07-15 | 維生素 | 香港 | GUAN YU CO., LIMITED | 標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽未使用“膳食補(bǔ)充劑”一詞（可根據(jù)成分名稱進(jìn)行修改）來(lái)標(biāo)識(shí)產(chǎn)品；標(biāo)簽未標(biāo)注負(fù)責(zé)接收膳食補(bǔ)充劑嚴(yán)重不良事件報(bào)告的美國(guó)地址和電話 |
| 2025-07-15 | 維生素 | 香港 | GUAN YU CO., LIMITED | 標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽未使用“膳食補(bǔ)充劑”一詞（可根據(jù)成分名稱進(jìn)行修改）來(lái)標(biāo)識(shí)產(chǎn)品；標(biāo)簽未標(biāo)注負(fù)責(zé)接收膳食補(bǔ)充劑嚴(yán)重不良事件報(bào)告的美國(guó)地址和電話 |
| 2025-07-15 | 熊去氧膽酸（膽堿能） | 上海 | Shanghai Yuanxinyu Pharmaceutical Technology Co., Ltd. | 企業(yè)拖延、限制或拒絕檢查（藥品） |
| 2025-07-14 | 蘑菇及其他真菌產(chǎn)品（碎塊或碎粒） | 北京 | HERB DIMENSION CO.,LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-07-14 | 專利藥 | 廣東廣州 | Guangdong Hongli Pharmaceutical Co., Ltd | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-07-14 | 氨來(lái)氧諾（膽堿能） | 江蘇南京 | NANYANG SHENGBANG PHARMACEUTICALTECHNOLOGY CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-07-14 | 眼影 | 廣東中山 | Beauty Paris International Co., Ltd | 含不安全的著色劑 |
| 2025-07-14 | 鹽酸哌唑嗪（抗高血壓） | 安徽蕪湖 | Wuhu Changlong Biotechnology Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
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