| 2025-10-20 | 無味月經(jīng)軟墊 | 浙江杭州 | Better World Enterprises dba HangZhou Suntech Machinry Co. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-10-20 | 牙刷 | 浙江杭州 | Better World Enterprises dba HangZhou Suntech Machinry Co. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-10-20 | 非氣動(dòng)式止血帶 | 浙江臺(tái)州臨海 | SURGE INDUSTRIAL CO.LTD. | 器械的制造、包裝、儲(chǔ)存或安裝方法、設(shè)施和管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2025-10-20 | 棒裝水果味冰淇淋(冰棒等) | 吉林吉林 | DASENLIN FOOD CO., LTD | 含不安全的著色劑;含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2025-10-20 | 牙刷 | 浙江杭州 | Better World Enterprises dba HangZhou Suntech Machinry Co. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-10-20 | 面包卷 | 遼寧錦州 | BIJIA MOUNTAIN FOOD LIMITED IN JINZHOU | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
| 2025-10-17 | 冠狀病毒抗原檢測(cè)試驗(yàn)系統(tǒng) | 北京 | BEIJING HOTGEN BIOTECH CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-10-17 | 一次性隱形眼鏡 | 香港 | CATIL INTERNATIONAL BEAUTY LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-10-17 | 棗(棗干或棗泥) | 河南鄭州 | HAOXIANGNI HEALTH FOOD CO LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2025-10-17 | 氣管支氣管抽吸導(dǎo)管 | 浙江寧波慈溪 | NINGBO HANYUE MEDICAL TECHNOLOGYCO.,LTD | III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)(PMA) |
| 2025-10-16 | 日拋隱形眼鏡 | 廣東深圳 | UNICO EYE | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-10-16 | 紅棗 | 山西運(yùn)城 | SHANXI BOYI FAMILY FARM | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2025-10-16 | 日拋隱形眼鏡 | 廣東深圳 | UNICO EYE | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-10-16 | 夾心或糖霜餅干 | 福建漳州 | Fujian Ranli Food Group Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
| 2025-10-16 | 護(hù)齒套 | 臺(tái)灣新北 | Jin Sheu Ent Co Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-10-16 | 米餅 | 四川成都 | CHENGDU SNS BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
| 2025-10-16 | 夾心或糖霜餅干 | 福建漳州 | Fujian Ranli Food Group Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
| 2025-10-16 | 面包卷 | 福建漳州 | Fujian Ranli Food Group Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
| 2025-10-16 | 烤土豆 | 四川成都 | CHENGDU SNS BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
| 2025-10-15 | 尼古丁袋 | 廣東深圳 | SHENZHEN FANGXIN TECHNOLOGY CO L | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |