| 2025-11-10 | 按摩器 | 北京 | BEIJING PEFECTLASER TECHNOLGY | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-11-10 | 酮類硝普鹽(尿檢,非定量) | 臺灣新北 | TaiDoc Technology Corporation | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-11-10 | 太陽鏡 | 浙江臺州臨海 | LINHAISHI WANDA GLASSES FACTORY | 產(chǎn)品未使用抗沖擊鏡片;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊 |
| 2025-11-10 | 太陽鏡 | 浙江臺州臨海 | LINHAISHI WANDA GLASSES FACTORY | 產(chǎn)品未使用抗沖擊鏡片;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊 |
| 2025-11-10 | 諾麗果(草藥和植物,不是茶) | 陜西西安 | XI AN AOGU BIOTECH CO LTD | 未獲得批準的新藥申請(NDA);標簽的位置、布局和/或內含商品(凈含量)的聲明不符合《公平包裝和標簽法》(FPLA) |
| 2025-11-10 | 一般激光產(chǎn)品(非醫(yī)用) | 遼寧大連 | DALIAN YOUOPTO TECHNOLOGY CO LTD | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標準 |
| 2025-11-10 | 替西帕肽(抗糖尿病) | 香港 | SENOVA BIOPHARM CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-11-10 | 托萘酯(抗真菌)(非抗生素) | 山東臨沂 | Dong Yuan Technology Co., Ltd. | 企業(yè)拖延、限制或拒絕檢查(藥品) |
| 2025-11-10 | 海綿紗布 | 香港 | EJET(HK) TRADING LIMITED | 一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊 |
| 2025-11-10 | 太陽鏡 | 浙江臺州臨海 | LINHAISHI WANDA GLASSES FACTORY | 產(chǎn)品未使用抗沖擊鏡片;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊 |
| 2025-11-10 | 太陽鏡 | 江蘇無錫 | PANTOS | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;產(chǎn)品未使用抗沖擊鏡片;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-11-10 | 太陽鏡 | 浙江臺州臨海 | LINHAISHI WANDA GLASSES FACTORY | 產(chǎn)品未使用抗沖擊鏡片;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊 |
| 2025-11-10 | 電動微針儀 | 香港 | SUPER BUY LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-11-10 | 蘑菇及其他真菌產(chǎn)品(碎塊或碎粒) | 香港 | YUE SANG TRADING LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質,或不適于食用 |
| 2025-11-07 | 紅棗 | 香港 | Hong Kong King Yuet Trading Limited | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質,或不適于食用 |
| 2025-11-07 | 僅供研究使用—臨床化學 | 香港 | VENOGEN BIOCHEMICALS | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-11-07 | 酸化劑 | 香港 | VENOGEN BIOCHEMICALS | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-11-07 | 一次性隱形眼鏡 | 臺灣桃園 | PEGAVISION CORPORATION | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-11-07 | 診斷輔助劑(藥品) | 香港 | VENOGEN BIOCHEMICALS | 未獲得批準的新藥申請(NDA) |
| 2025-11-06 | 帶水果糖的水果味凝膠杯 | 臺灣臺中 | Jellico Food Co, Ltd. | 未備案加工工藝規(guī)程;不適于食用 |