| 2025-08-13 | 專利藥 | 山東青島 | SAMPLERITE QINGDAO LTD | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-08-13 | 電子煙 | 廣東深圳 | SHENZHEN WEIHENG TECH CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令 |
| 2025-08-13 | 處方眼鏡片（用于閱讀不適） | 浙江溫州 | Wenzhou Dongtian Glasses Manufacture Co., Ltd. | 一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè) |
| 2025-08-13 | 處方眼鏡片（用于閱讀不適） | 浙江溫州 | Wenzhou Dongtian Glasses Manufacture Co., Ltd. | 一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè) |
| 2025-08-13 | 電子煙 | 廣東深圳 | SHENZHEN WEIHENG TECH CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令 |
| 2025-08-13 | 超聲脈沖回波成像系統(tǒng) | 廣東深圳 | SHENZHEN WISONIC MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-08-13 | 電子煙 | 廣東深圳 | SHENZHEN WEIHENG TECH CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令 |
| 2025-08-13 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)（電子煙） | 廣東東莞 | DONGGUAN SHIKAI TECH CO LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-08-13 | 伏立康唑 | 上海 | SIGMA ALDRICH TRADING CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-08-13 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)（電子煙） | 廣東深圳 | SHENZHEN JINGWEI TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令 |
| 2025-08-13 | 血糖測(cè)試系統(tǒng) | 香港 | JD CHINA | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-08-13 | 濃縮牛奶蛋白 | 廣東珠海 | Zhuhai Gameina Food Co., Ltd. | 含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-08-13 | 處方眼鏡片（用于閱讀不適） | 浙江溫州 | Wenzhou Dongtian Glasses Manufacture Co., Ltd. | 一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè) |
| 2025-08-13 | 太陽(yáng)鏡 | 浙江臺(tái)州 | TAIZHOU PINGFAN GLASSES CO.,LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；產(chǎn)品未使用抗沖擊鏡片；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-08-13 | 處方眼鏡片（用于閱讀不適） | 浙江溫州 | Wenzhou Dongtian Glasses Manufacture Co., Ltd. | 一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè) |
| 2025-08-13 | 放大眼鏡 | 浙江溫州 | Wenzhou Dongtian Glasses Manufacture Co., Ltd. | 一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè) |
| 2025-08-13 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)（電子煙） | 廣東深圳 | SHENZHEN JINGWEI TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令 |
| 2025-08-12 | 光學(xué)非處方脫毛儀 | 湖北武漢 | Wuhan Lotuxs Technology Co., Ltd. | 器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI） |
| 2025-08-12 | 注射器針導(dǎo)引器 | 福建福州 | FUZHOU BORNI PHARMACEUTICAL SCITECH CO | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）；器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫(kù)上傳所需信息 |
| 2025-08-12 | 紅棗 | 山西運(yùn)城 | Linyi County Weifeng Fruit Planting Professional Cooperative | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
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