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當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報(bào)與召回召回與扣留美國FDA拒絕進(jìn)口數(shù)據(jù)庫

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拒絕進(jìn)口時(shí)間	產(chǎn)品描述	產(chǎn)地	制造商	拒絕進(jìn)口原因
2025-12-08	多粘菌素B硫酸鹽（肽）	黑龍江哈爾濱	Harbin Children Pharmaceutical Factory Co., Ltd.	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 201）；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-12-08	多粘菌素B硫酸鹽（肽）	香港	Lisa Fung (Circuitzen Limited)	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽標(biāo)注的信息不夠明顯，不易于閱讀及理解；標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 201）；藥品未標(biāo)注每種有效成分的專有或既定名稱及用量；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-12-08	其他化妝品	臺灣新北	PRINT SOURCE INTERNATIONAL CO, LTD	含不安全的著色劑
2025-12-08	多粘菌素B硫酸鹽（肽）	香港	Lisa Fung (Circuitzen Limited)	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽標(biāo)注的信息不夠明顯，不易于閱讀及理解；藥品未標(biāo)注每種有效成分的專有或既定名稱及用量；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-12-08	專利藥	重慶	Fuan Pharmaceutical Group Chongqing Bosen Pharma. Co., LTD	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽標(biāo)注的信息不夠明顯，不易于閱讀及理解；標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 201）；藥品未標(biāo)注每種有效成分的專有或既定名稱及用量；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-12-08	眼影	浙江金華蘭溪	Zhejiang Pure Essential Cosmetic Co., Ltd.	化妝品成分疑似在不衛(wèi)生的條件下制備、包裝或儲存
2025-12-08	混合水果制品，果醬、果凍、蜜餞、柑橘醬、果泥或糖漬水果等	臺灣臺中	Tsang Lin Industries Corp.	不適于食用
2025-12-08	多粘菌素B硫酸鹽（肽）	香港	Lisa Fung (Circuitzen Limited)	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽標(biāo)注的信息不夠明顯，不易于閱讀及理解；藥品未標(biāo)注每種有效成分的專有或既定名稱及用量；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-12-08	其他化妝品	臺灣新北	PRINT SOURCE INTERNATIONAL CO, LTD	含不安全的著色劑
2025-12-08	其他化妝品	臺灣新北	PRINT SOURCE INTERNATIONAL CO, LTD	含不安全的著色劑
2025-12-08	多粘菌素B硫酸鹽（肽）	香港	Lisa Fung (Circuitzen Limited)	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽標(biāo)注的信息不夠明顯，不易于閱讀及理解；藥品未標(biāo)注每種有效成分的專有或既定名稱及用量；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-12-08	專利藥	四川成都	Chengdu Youngshe Chemical Co Ltd	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-12-08	多粘菌素B硫酸鹽（肽）	香港	Lisa Fung (Circuitzen Limited)	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽標(biāo)注的信息不夠明顯，不易于閱讀及理解；藥品未標(biāo)注每種有效成分的專有或既定名稱及用量；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-12-05	太陽鏡	廣東江門	COCO JIANG ZHANG	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-12-05	棒裝水果味冰淇淋（冰棒等）	吉林吉林	DASENLIN FOOD CO., LTD	含三聚氰胺或其類似物
2025-12-05	用于檢測新冠病毒的非處方分子檢測試劑	廣東廣州	GUANGDONG LONGSEE BIOMEDICAL CO LTD	器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案
2025-12-05	太陽鏡	浙江臺州臨海	LINHAISHI WANDA GLASSES FACTORY	產(chǎn)品未使用抗沖擊鏡片；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊
2025-12-05	太陽鏡	浙江臺州臨海	LINHAISHI WANDA GLASSES FACTORY	產(chǎn)品未使用抗沖擊鏡片；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊
2025-12-05	太陽鏡	浙江臺州臨海	LINHAISHI WANDA GLASSES FACTORY	產(chǎn)品未使用抗沖擊鏡片；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊
2025-12-05	太陽鏡	浙江臺州臨海	LINHAISHI WANDA GLASSES FACTORY	產(chǎn)品未使用抗沖擊鏡片；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊

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