| 2025-12-09 | 血氧計(jì) | 廣東深圳 | Unimed Medical Supplies Inc | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-12-09 | 多粘菌素B硫酸鹽（肽） | 香港 | Lisa Fung (Circuitzen Limited) | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽標(biāo)注的信息不夠明顯，不易于閱讀及理解；藥品未標(biāo)注每種有效成分的專有或既定名稱及用量；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-12-09 | 酸奶（原味、調(diào)味或添加水果） | 臺灣臺中 | Tsang Lin Industries Corp. | 不適于食用 |
| 2025-12-09 | 多粘菌素B硫酸鹽（肽） | 香港 | Lisa Fung (Circuitzen Limited) | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽標(biāo)注的信息不夠明顯，不易于閱讀及理解；藥品未標(biāo)注每種有效成分的專有或既定名稱及用量；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-12-09 | 托萘酯（抗真菌）（非抗生素） | 江西宜春 | Jiangxi Hemei Pharmaceutical Co., Ltd | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA） |
| 2025-12-09 | 多粘菌素B硫酸鹽（肽） | 香港 | Lisa Fung (Circuitzen Limited) | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽標(biāo)注的信息不夠明顯，不易于閱讀及理解；藥品未標(biāo)注每種有效成分的專有或既定名稱及用量；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-12-09 | 多粘菌素B硫酸鹽（肽） | 香港 | Lisa Fung (Circuitzen Limited) | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽標(biāo)注的信息不夠明顯，不易于閱讀及理解；藥品未標(biāo)注每種有效成分的專有或既定名稱及用量；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-12-09 | 多粘菌素B硫酸鹽（肽） | 香港 | Lisa Fung (Circuitzen Limited) | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽標(biāo)注的信息不夠明顯，不易于閱讀及理解；藥品未標(biāo)注每種有效成分的專有或既定名稱及用量；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-12-09 | 廚具和餐具 | 廣東深圳 | SHENZHEN BAISHUN TECHNOLOGY CO.,LTD | 標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性；標(biāo)簽的位置、布局和/或內(nèi)含商品（凈含量）的聲明不符合《公平包裝和標(biāo)簽法》（FPLA） |
| 2025-12-09 | 酸奶（原味、調(diào)味或添加水果） | 臺灣臺中 | Tsang Lin Industries Corp. | 不適于食用 |
| 2025-12-09 | 蔬菜 | 安徽合肥 | ANHUI DONG BAO FOOD CO.,LTD. | 國外企業(yè)拒絕檢查（食品） |
| 2025-12-09 | 多粘菌素B硫酸鹽（肽） | 香港 | Lisa Fung (Circuitzen Limited) | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽標(biāo)注的信息不夠明顯，不易于閱讀及理解；藥品未標(biāo)注每種有效成分的專有或既定名稱及用量；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-12-09 | 蔬菜 | 安徽合肥 | ANHUI DONG BAO FOOD CO.,LTD. | 國外企業(yè)拒絕檢查（食品） |
| 2025-12-08 | 其他化妝品 | 臺灣新北 | PRINT SOURCE INTERNATIONAL CO, LTD | 含不安全的著色劑 |
| 2025-12-08 | 多粘菌素B硫酸鹽（肽） | 香港 | Lisa Fung (Circuitzen Limited) | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽標(biāo)注的信息不夠明顯，不易于閱讀及理解；藥品未標(biāo)注每種有效成分的專有或既定名稱及用量；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-12-08 | 多粘菌素B硫酸鹽（肽） | 香港 | Lisa Fung (Circuitzen Limited) | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽標(biāo)注的信息不夠明顯，不易于閱讀及理解；藥品未標(biāo)注每種有效成分的專有或既定名稱及用量；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-12-08 | 專利藥 | 重慶 | Fuan Pharmaceutical Group Chongqing Bosen Pharma. Co., LTD | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽標(biāo)注的信息不夠明顯，不易于閱讀及理解；標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 201）；藥品未標(biāo)注每種有效成分的專有或既定名稱及用量；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-12-08 | 混合水果制品，果醬、果凍、蜜餞、柑橘醬、果泥或糖漬水果等 | 臺灣臺中 | Tsang Lin Industries Corp. | 不適于食用 |
| 2025-12-08 | 眼影 | 浙江金華蘭溪 | Zhejiang Pure Essential Cosmetic Co., Ltd. | 化妝品成分疑似在不衛(wèi)生的條件下制備、包裝或儲(chǔ)存 |
| 2025-12-08 | 眼影 | 浙江金華蘭溪 | Zhejiang Pure Essential Cosmetic Co., Ltd. | 化妝品成分疑似在不衛(wèi)生的條件下制備、包裝或儲(chǔ)存 |
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