| 2025-12-11 | 帶水果糖的水果味凝膠杯 | 臺(tái)灣臺(tái)中 | Jellico Food Co, Ltd. | 不適于食用 |
| 2025-12-10 | 抗糖尿病藥 | 江蘇蘇州 | LILLY SUZHOU PHARMACEUTICAL CO.,LTD | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-12-10 | 混合果味人造水果制品 | 江蘇南通 | Jiangsu Winnie Food Co., Ltd. | 不適于食用 |
| 2025-12-10 | 專利藥 | 河北石家莊 | Hebei Houde Hanfang Medical Devices Co., Ltd. | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-12-10 | 藥品相關(guān)展品 | 廣東汕頭 | Guangdong Bangze Medicine Co., Ltd | 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-12-10 | 紅外線治療加熱燈 | 湖北武漢 | Wuhan Dimed Laser Technology Co., Ltd. | 器械的標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI);器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫(kù)上傳所需信息 |
| 2025-12-10 | 混合果味人造水果制品 | 江蘇南通 | Jiangsu Winnie Food Co., Ltd. | 不適于食用 |
| 2025-12-10 | 棒裝水果味冰淇淋(冰棒等) | 吉林吉林 | DASENLIN FOOD CO., LTD | 含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-12-10 | 替西帕肽(抗糖尿?。?/a> | 北京 | BELJING YIYUAN TECHNOLOGY GROUP | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-12-10 | 干草菇 | 四川成都 | Chengdu Xinfan Zhendelao Food | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2025-12-10 | 防曬霜 | 廣東廣州 | GUANGZHOU BESTSKIN Biotechnology Co.,Ltd | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-12-10 | 羅非魚(yú) | 廣東茂名化州 | MAOMING HONGYE AQUATIC PRODUCTS CO., LTD. | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2025-12-10 | 棒裝水果味冰淇淋(冰棒等) | 吉林吉林 | DASENLIN FOOD CO., LTD | 含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-12-10 | 棒裝水果味冰淇淋(冰棒等) | 吉林吉林 | DASENLIN FOOD CO., LTD | 食品含有著色劑FD&C黃5號(hào)(檸檬黃),但標(biāo)簽未注明;含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-12-09 | 多粘菌素B硫酸鹽(肽) | 香港 | Lisa Fung (Circuitzen Limited) | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;標(biāo)簽標(biāo)注的信息不夠明顯,不易于閱讀及理解;藥品未標(biāo)注每種有效成分的專有或既定名稱及用量;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-12-09 | 血氧計(jì) | 廣東深圳 | ORANTECH INC | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-12-09 | 集成連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) | 香港 | ALL NATIONS | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-12-09 | 多粘菌素B硫酸鹽(肽) | 香港 | Lisa Fung (Circuitzen Limited) | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;標(biāo)簽標(biāo)注的信息不夠明顯,不易于閱讀及理解;藥品未標(biāo)注每種有效成分的專有或既定名稱及用量;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-12-09 | 生長(zhǎng)因子抑制劑 | 江蘇無(wú)錫 | Astrazeneca Pharmaceuticals Co. Ltd. | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA) |
| 2025-12-09 | 酸奶(原味、調(diào)味或添加水果) | 臺(tái)灣臺(tái)中 | Tsang Lin Industries Corp. | 不適于食用 |