| 2025-12-17 | 肉毒桿菌素 | 河北石家莊 | Dermax Co., Ltd | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-12-17 | 多粘菌素B硫酸鹽(肽) | 未知 | Unkown | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;標(biāo)簽未以重量、尺寸或數(shù)字計數(shù)的形式,標(biāo)注包裝內(nèi)容物的數(shù)量;標(biāo)簽標(biāo)注的信息不夠明顯,不易于閱讀及理解;缺乏充分的警示說明以防止在病理狀態(tài)下或兒童使用可能造成的健康危害,以及防止不安全使用;藥品未標(biāo)注每種有效成分的專有或既定名稱及用量;藥品缺少充分的使用指引;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-12-17 | 日拋隱形眼鏡 | 香港 | NELL TRADING LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-12-17 | 單腔皮下注射針頭 | 江西南昌 | Nanchang Yili Medical Instrument Co., Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-12-17 | 單腔皮下注射針頭 | 江西南昌 | Nanchang Yili Medical Instrument Co., Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-12-17 | 金針菇(整個) | 浙江金華磐安 | JINHUA FOODOEA FOOD CO.,LTD | 含李斯特菌 |
| 2025-12-17 | 多粘菌素B硫酸鹽(肽) | 未知 | Unkown | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;標(biāo)簽標(biāo)注的信息不夠明顯,不易于閱讀及理解;缺乏充分的警示說明以防止在病理狀態(tài)下或兒童使用可能造成的健康危害,以及防止不安全使用;藥品未標(biāo)注每種有效成分的專有或既定名稱及用量;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-12-17 | 肉毒桿菌素 | 河北石家莊 | Dermax Co., Ltd | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-12-17 | 彈性繃帶 | 江蘇淮安漣水 | Lianshui Huisheng Imp & Exp Co Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-12-17 | 太陽鏡 | 浙江溫州 | WENZHOU TIDE-OPTICAL CO.,LTD | 一級分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊 |
| 2025-12-16 | 巧克力夾心或糖霜餅干 | 廣東汕頭 | JIALIDA FOOD CO., LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
| 2025-12-16 | 其他寵物食品 | 上海 | SHANGHAI JEAN SEAN PHARMA CO.LTD. | 含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-12-16 | 蘑菇及其他真菌產(chǎn)品(整個) | 上海 | SHANGHAI DETAN MUSHROOM & TRUFFLES CO., LTD. | 含李斯特菌 |
| 2025-12-16 | 其他寵物食品 | 上海 | SHANGHAI JEAN SEAN PHARMA CO.LTD. | 含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-12-16 | 專利藥 | 廣東廣州 | BINGO COSMETIC MANUFACTURE LTD. | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;藥品未標(biāo)注每種有效成分的專有或既定名稱及用量 |
| 2025-12-16 | 黃花魚 | 遼寧丹東 | Donggang City Tianhong Aquatic Foodstuff Co., Ltd | 國外企業(yè)拒絕檢查(食品) |
| 2025-12-16 | 蝦 | 山東青島 | QINGDAO BEST OCEANS CO.,LTD | 含不安全的食品添加劑;含不安全的新型獸藥 |
| 2025-12-15 | 羅非魚 | 廣東茂名化州 | MAOMING HONGYE AQUATIC PRODUCTS CO., LTD. | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2025-12-15 | 蘑菇及其他真菌產(chǎn)品(整個) | 江西贛州 | An yuan county tian hua modern faromg co., ltd. | 含李斯特菌 |
| 2025-12-15 | 其他化妝品 | 臺灣新北 | PRINT SOURCE INTERNATIONAL CO, LTD | 含不安全的著色劑 |