| 2025-12-18 | 可壓縮肢體套管 | 臺(tái)灣宜蘭 | CAREMED SUPPLY, INC. | 器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-12-18 | 羅非魚 | 廣東茂名化州 | MAOMING HONGYE AQUATIC PRODUCTS CO., LTD. | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2025-12-18 | 羅非魚 | 廣東茂名化州 | MAOMING HONGYE AQUATIC PRODUCTS CO., LTD. | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2025-12-18 | 眼影 | 廣東廣州 | Guangzhou Bause Cosmetics Co., Ltd. | 含不安全的著色劑 |
| 2025-12-18 | 太陽鏡 | 香港 | STOCKX ASIA LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；鏡片隨附證書聲稱符合抗沖擊鏡片要求，但似乎并不抗沖擊；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-12-18 | 眼影 | 廣東廣州 | Guangzhou Bause Cosmetics Co., Ltd. | 含不安全的著色劑 |
| 2025-12-17 | 彈性繃帶 | 江蘇淮安漣水 | Lianshui Huisheng Imp & Exp Co Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-12-17 | 生長激素 | 上海 | Shanghai United Cell Biotechnology Co., Ltd. | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-12-17 | 可吸收縫合線 | 河北石家莊 | DERMAX CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-12-17 | 一次性抽吸注射針頭 | 未知 | MEDISPO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-12-17 | 多粘菌素B硫酸鹽（肽） | 未知 | Unkown | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽未以重量、尺寸或數(shù)字計(jì)數(shù)的形式，標(biāo)注包裝內(nèi)容物的數(shù)量；標(biāo)簽標(biāo)注的信息不夠明顯，不易于閱讀及理解；缺乏充分的警示說明以防止在病理狀態(tài)下或兒童使用可能造成的健康危害，以及防止不安全使用；藥品未標(biāo)注每種有效成分的專有或既定名稱及用量；藥品缺少充分的使用指引；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-12-17 | 彈性繃帶 | 江蘇淮安漣水 | Lianshui Huisheng Imp & Exp Co Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-12-17 | 多粘菌素B硫酸鹽（肽） | 未知 | Unkown | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽標(biāo)注的信息不夠明顯，不易于閱讀及理解；缺乏充分的警示說明以防止在病理狀態(tài)下或兒童使用可能造成的健康危害，以及防止不安全使用；藥品未標(biāo)注每種有效成分的專有或既定名稱及用量；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-12-17 | 肉毒桿菌素 | 河北石家莊 | Dermax Co., Ltd | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-12-17 | 肉毒桿菌素 | 河北石家莊 | Dermax Co., Ltd | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-12-17 | 肉毒桿菌素 | 河北石家莊 | Dermax Co., Ltd | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-12-17 | 蛋白質(zhì) | 廣東廣州 | Guangzhou E-Mei Biotechnology Co., Ltd. | 標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽未標(biāo)注法律規(guī)定的名稱，或者未標(biāo)注可選擇成分的通用名稱（而不是香料、調(diào)味料和著色劑）；標(biāo)簽的位置、布局和/或內(nèi)含商品（凈含量）的聲明不符合《公平包裝和標(biāo)簽法》（FPLA） |
| 2025-12-17 | 香菇（整個(gè)） | 湖南永州 | Jianghua HongfuHuafayuan Agriculture Co.,Ltd | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-12-17 | 可吸收縫合線 | 河北石家莊 | DERMAX CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-12-17 | 單腔皮下注射針頭 | 江西南昌 | Nanchang Yili Medical Instrument Co., Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商） |
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)