| 2025-09-02 | 電子煙 | 廣東中山 | ZHONGSHAN HEWO ELECTRONIC TECH CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-09-02 | 柔性勒除器 | 江蘇南京 | Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | 產(chǎn)品藥力不同于,或純度/質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2025-09-02 | 一次性隱形眼鏡 | 臺(tái)灣臺(tái)北 | EL DORADO CORP | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-09-02 | 柔性勒除器 | 江蘇南京 | Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | 產(chǎn)品藥力不同于,或純度/質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2025-09-02 | 柔性勒除器 | 江蘇南京 | Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | 產(chǎn)品藥力不同于,或純度/質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2025-08-29 | 指甲油和琺瑯(指甲化妝品) | 浙江金華義烏 | Zhejiang Enchant Cosmetic Co., Ltd. | 含不安全的著色劑;著色劑的包裝和標(biāo)簽不符合要求 |
| 2025-08-29 | 指甲油和琺瑯(指甲化妝品) | 浙江金華義烏 | Zhejiang Enchant Cosmetic Co., Ltd. | 含不安全的著色劑;著色劑的包裝和標(biāo)簽不符合要求 |
| 2025-08-29 | 指甲油和琺瑯(指甲化妝品) | 浙江金華義烏 | Zhejiang Enchant Cosmetic Co., Ltd. | 含不安全的著色劑;著色劑的包裝和標(biāo)簽不符合要求 |
| 2025-08-29 | 電子水煙 | 廣東東莞 | ZHUHAI QISITECH TECHNOLOGY LIMITED | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-08-29 | 電子水煙 | 廣東東莞 | ZHUHAI QISITECH TECHNOLOGY LIMITED | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
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| 2025-08-29 | 指甲油和琺瑯(指甲化妝品) | 浙江金華義烏 | Zhejiang Enchant Cosmetic Co., Ltd. | 含不安全的著色劑;著色劑的包裝和標(biāo)簽不符合要求 |
| 2025-08-29 | 電子水煙 | 廣東東莞 | ZHUHAI QISITECH TECHNOLOGY LIMITED | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-08-29 | 指甲油和琺瑯(指甲化妝品) | 浙江金華義烏 | Zhejiang Enchant Cosmetic Co., Ltd. | 含不安全的著色劑;著色劑的包裝和標(biāo)簽不符合要求 |
| 2025-08-29 | 電子水煙 | 廣東東莞 | ZHUHAI QISITECH TECHNOLOGY LIMITED | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-08-29 | 美容用膠原蛋白真皮植入劑 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)(PMA);標(biāo)簽信息不是英文(違反21 CFR 801) |
| 2025-08-29 | 指甲油和琺瑯(指甲化妝品) | 浙江金華義烏 | Zhejiang Enchant Cosmetic Co., Ltd. | 含不安全的著色劑;著色劑的包裝和標(biāo)簽不符合要求 |
| 2025-08-29 | 電子水煙 | 廣東東莞 | ZHUHAI QISITECH TECHNOLOGY LIMITED | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-08-29 | 一次性隱形眼鏡 | 香港 | CATIL INTERNATIONAL BEAUTY LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-08-29 | 電子水煙 | 廣東東莞 | ZHUHAI QISITECH TECHNOLOGY LIMITED | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |