| 2025-09-24 | 混合水果制品,果醬、果凍、蜜餞、柑橘醬、果泥或糖漬水果等 | 臺灣臺中 | Tsang Lin Industries Corp. | 不適于食用 |
| 2025-09-24 | 混合水果制品,果醬、果凍、蜜餞、柑橘醬、果泥或糖漬水果等 | 臺灣臺中 | Tsang Lin Industries Corp. | 不適于食用 |
| 2025-09-24 | 一般激光產(chǎn)品(非醫(yī)用) | 廣東深圳 | EDMUND OPTICS SHENZHEN LTD. | 電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報告 |
| 2025-09-24 | 金針菇(整個) | 廣東韶關(guān) | Shaoguan Starway Bio-Technology Co.,LTD | 含李斯特菌 |
| 2025-09-24 | 蝦 | 廣東佛山 | Foshan Runlin Trading Co., Ltd | 含不安全的新型獸藥 |
| 2025-09-24 | 混合水果制品,果醬、果凍、蜜餞、柑橘醬、果泥或糖漬水果等 | 臺灣臺中 | Tsang Lin Industries Corp. | 不適于食用 |
| 2025-09-24 | 一般激光產(chǎn)品(非醫(yī)用) | 廣東深圳 | EDMUND OPTICS SHENZHEN LTD. | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標準;電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報告 |
| 2025-09-23 | 維生素、礦物質(zhì)、蛋白質(zhì)和非常規(guī)特膳食品 | 浙江金華義烏 | Yiwu Pacific International Freight | 含不安全的食品添加劑 |
| 2025-09-23 | 羅非魚 | 廣東湛江 | ZHANJIANG XINHUI AQUATIC FOOD CO.,LTD. | 含不安全的新型獸藥 |
| 2025-09-23 | 烤土豆 | 廣東廣州 | GUANGZHOU NEW HENGDA IMPORT ANDEXPORT TRADING CO | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
| 2025-09-23 | 海綿紗布 | 江蘇無錫 | WUXI XINDI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-09-23 | 助聽器 | 香港 | CASNDA*TRADING*CO.*LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-09-23 | 帶銳器傷害防護的一次性采血針 | 江蘇淮安 | Huaian Angel Medical Instrument Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-09-23 | 帶計時器的口腔外X射線單元 | 廣西桂林 | Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-09-23 | 維生素、礦物質(zhì)、蛋白質(zhì)和非常規(guī)特膳食品 | 浙江金華義烏 | Yiwu Pacific International Freight | 含不安全的食品添加劑;標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;標簽未標注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量;標簽缺少營養(yǎng)信息;標簽上標有未授權(quán)的營養(yǎng)成分含量或健康聲明;膳食補充劑含草藥或其他植物成分,但標簽未標注該成分提取自植物的什么部位;標簽未標注負責(zé)接收膳食補充劑嚴重不良事件報告的美國地址和電話 |
| 2025-09-22 | 超聲脈沖回波成像系統(tǒng) | 廣東佛山 | GUANGDONG YOUKEY MEDICAL CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-09-22 | 米諾地爾(抗高血壓) | 廣東惠州 | YAORAN ELECTRONIC TECHNOLOGY CO | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-09-22 | 米諾地爾(抗高血壓) | 廣東惠州 | YAORAN ELECTRONIC TECHNOLOGY CO | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-09-19 | 香菇(碎塊或碎粒) | 山東濟南 | SHANDONG CONCEPT INTERNATIONAL | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2025-09-19 | 耳鼻喉窺鏡 | 山東濟南 | SHANDONG HARMOWELL TRADE CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |