| 2025-09-24 | 膠帶和繃帶 | 廣東肇慶 | ZQ02 | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-09-24 | 牙線 | 江蘇蘇州 | TONGWEIDA NETWORK TECHNOLOGY | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-09-24 | 呼吸道標(biāo)本新冠病毒核酸檢測裝置 | 廣東深圳 | Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-09-24 | 植物蛋白產(chǎn)品 | 陜西西安 | Shaanxi Honghao Bio-Tech Co.,Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用 |
| 2025-09-24 | 外科手術(shù)服 | 湖北仙桃 | PRINCIPLE & WILL BIOTECH (XIANTA | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-09-24 | 金針菇（整個） | 湖南永州 | JIANGYONG GUANGLI AGRICULTURAL TECHNOLOGY CO.LTD | 含李斯特菌 |
| 2025-09-24 | 混合水果制品，果醬、果凍、蜜餞、柑橘醬、果泥或糖漬水果等 | 臺灣臺中 | Tsang Lin Industries Corp. | 不適于食用 |
| 2025-09-24 | 混合水果制品，果醬、果凍、蜜餞、柑橘醬、果泥或糖漬水果等 | 臺灣臺中 | Tsang Lin Industries Corp. | 不適于食用 |
| 2025-09-24 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)（電子煙）零部件 | 廣東廣州 | GUANGZHOU CITY WIND POOL PAVILION TRADE LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-09-24 | 血糖測試系統(tǒng) | 江蘇蘇州昆山 | Altek Biotechnology Corporation/ Altek (Kunshan) Corp Ltd | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-09-24 | 金針菇（整個） | 四川成都 | CHENGDU FINC BIO-TECH CO., LTD. | 含李斯特菌 |
| 2025-09-24 | 混合水果制品，果醬、果凍、蜜餞、柑橘醬、果泥或糖漬水果等 | 臺灣臺中 | Tsang Lin Industries Corp. | 不適于食用 |
| 2025-09-24 | 樹脂假牙 | 臺灣臺北 | MODFIT ENTERPRISE CO. LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-09-24 | 乙烯基檢查手套 | 河北石家莊贊皇 | EVER SHINE PLASTIC TECHNOLOGY CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA） |
| 2025-09-24 | 混合水果制品，果醬、果凍、蜜餞、柑橘醬、果泥或糖漬水果等 | 臺灣臺中 | Tsang Lin Industries Corp. | 不適于食用 |
| 2025-09-24 | 血糖測試系統(tǒng) | 江蘇蘇州昆山 | Altek Biotechnology Corporation/ Altek (Kunshan) Corp Ltd | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-09-24 | 乙烯基檢查手套 | 河北石家莊贊皇 | EVER SHINE PLASTIC TECHNOLOGY CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA） |
| 2025-09-24 | 甲型、乙型和丙型流感病毒抗原檢測設(shè)備 | 廣東深圳 | Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-09-24 | 一般激光產(chǎn)品（非醫(yī)用） | 廣東深圳 | EDMUND OPTICS SHENZHEN LTD. | 電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報告 |
| 2025-09-24 | 混合水果制品，果醬、果凍、蜜餞、柑橘醬、果泥或糖漬水果等 | 臺灣臺中 | Tsang Lin Industries Corp. | 不適于食用 |
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