| 2025-09-29 | 日拋隱形眼鏡 | 臺(tái)灣苗栗 | VIZIONFOCUS INC | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-09-26 | 電動(dòng)微針儀 | 廣東深圳 | Brand Addiction | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-09-26 | 電動(dòng)微針儀 | 廣東深圳 | Brand Addiction | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-09-26 | 面罩 | 廣東東莞 | DONGGUAN YANXI TECHNOLOGY CO. LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-09-26 | 多粘菌素B硫酸鹽（肽） | 廣東廣州 | Guangzhou Livepro Beauty Cosmetics Co., Ltd | 藥品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性 |
| 2025-09-26 | 自熱背貼 | 河南鄭州 | HENAN GEESION MEDICAL DEVICES CO.,LTD | 標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 801） |
| 2025-09-26 | 膠帶和繃帶 | 河南鄭州 | HENAN GEESION MEDICAL DEVICES CO.,LTD | 標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 801） |
| 2025-09-26 | 膠帶和繃帶 | 河南鄭州 | HENAN GEESION MEDICAL DEVICES CO.,LTD | 標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 801） |
| 2025-09-26 | 彈性繃帶 | 江蘇無(wú)錫 | WUXI FENGHE TECHNOLOGY CO.LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-09-26 | 山楂干 | 廣東佛山 | Foshan Jialiangyuan Food Co., | 含不安全的著色劑；標(biāo)簽未聲明含有人工著色劑 |
| 2025-09-26 | 膠帶和繃帶 | 江蘇無(wú)錫 | WUXI FENGHE TECHNOLOGY CO.LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-09-25 | 混合水果制品，果醬、果凍、蜜餞、柑橘醬、果泥或糖漬水果等 | 臺(tái)灣臺(tái)中 | Tsang Lin Industries Corp. | 不適于食用 |
| 2025-09-25 | 玉米粉 | 廣東廣州 | ADVANCE ENTERPRISE | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2025-09-25 | 混合水果制品，果醬、果凍、蜜餞、柑橘醬、果泥或糖漬水果等 | 臺(tái)灣臺(tái)中 | Tsang Lin Industries Corp. | 不適于食用 |
| 2025-09-24 | 甲型、乙型和丙型流感病毒抗原檢測(cè)設(shè)備 | 廣東深圳 | Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-09-24 | 魚餅 | 臺(tái)灣基隆 | RADIANT FROZEN FOODS CO., LTD. | 法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-不顯著；標(biāo)簽的位置、布局和/或內(nèi)含商品（凈含量）的聲明不符合《公平包裝和標(biāo)簽法》（FPLA） |
| 2025-09-24 | 甲型、乙型和丙型流感病毒抗原檢測(cè)設(shè)備 | 廣東深圳 | Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-09-24 | 牙刷 | 香港 | CHINA DIGITAL CITY FORUM LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-09-24 | 混合水果制品，果醬、果凍、蜜餞、柑橘醬、果泥或糖漬水果等 | 臺(tái)灣臺(tái)中 | Tsang Lin Industries Corp. | 不適于食用 |
| 2025-09-24 | 不含藥物的燒傷急救包 | 上海 | Shanghai Care US Medical Product Co., Ltd | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì) |
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