| 2024-10-02 | 敷料 | 浙江杭州 | LINK WORLD (SHENZHEN) IOT TECH CO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2024-10-01 | 蘑菇及其他真菌產(chǎn)品 | 云南昆明 | Kunming Yungeng Agriculture Co., Ltd. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2024-10-01 | 乙烯基檢查手套 | 河北石家莊贊皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2024-10-01 | 測距(大地測量儀)激光產(chǎn)品、測量、調(diào)平、校準(zhǔn)激光產(chǎn)品 | 湖南長沙 | HUNAN LANGO TECH CO LTD | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn);電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告 |
| 2024-10-01 | 乙烯基檢查手套 | 河北石家莊贊皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2024-09-30 | 呼吸機(jī)用管路(W型連接器、轉(zhuǎn)接器、Y型接頭) | 浙江紹興 | SHAOXING UNDIS MEDICAL TECHNOLOGY C | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2024-09-30 | 充氣式麻醉面罩 | 浙江紹興 | SHAOXING UNDIS MEDICAL TECHNOLOGY C | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2024-09-30 | 呼吸機(jī)用管路(W型連接器、轉(zhuǎn)接器、Y型接頭) | 浙江紹興 | SHAOXING UNDIS MEDICAL TECHNOLOGY C | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2024-09-30 | 呼吸機(jī)用管路(W型連接器、轉(zhuǎn)接器、Y型接頭) | 浙江紹興 | SHAOXING UNDIS MEDICAL TECHNOLOGY C | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2024-09-30 | 呼吸機(jī)用管路(W型連接器、轉(zhuǎn)接器、Y型接頭) | 浙江紹興 | SHAOXING UNDIS MEDICAL TECHNOLOGY C | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2024-09-30 | 呼吸機(jī)用管路(W型連接器、轉(zhuǎn)接器、Y型接頭) | 浙江紹興 | SHAOXING UNDIS MEDICAL TECHNOLOGY C | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2024-09-30 | 紅棗 | 福建福州 | FUJIAN XIANGSHAN IMPORT AND EXPORT TRADING CO.,LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2024-09-30 | 呼吸機(jī)用管路(W型連接器、轉(zhuǎn)接器、Y型接頭) | 浙江紹興 | SHAOXING UNDIS MEDICAL TECHNOLOGY C | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2024-09-30 | 魚肚 | 香港 | Ho's Import & Export Limited | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2024-09-30 | 呼吸機(jī)用管路(W型連接器、轉(zhuǎn)接器、Y型接頭) | 浙江紹興 | SHAOXING UNDIS MEDICAL TECHNOLOGY C | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2024-09-30 | 南瓜籽(可食用種子) | 黑龍江佳木斯 | Heilongjiang Hengyuan Food Company Limited | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2024-09-30 | 貯氣囊 | 浙江紹興 | SHAOXING UNDIS MEDICAL TECHNOLOGY C | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2024-09-30 | 電動(dòng)牙刷 | 浙江寧波余姚 | NINGBO LIANGMU PLASTIC PRODUCTS CO., LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊 |
| 2024-09-30 | 魚肚 | 香港 | Ho's Import & Export Limited | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2024-09-28 | 方便面 | 四川成都 | SICHUAN BAIJIA FOOD INDUSTRIAL CO.,LTD | 產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲(chǔ)存,可能已被污染或加工管控不足 |