| 2025-10-08 | 氟化亞錫（預(yù)防齲齒） | 上海 | COLLIED CHINACO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-10-08 | 紅薯（干的或糊狀的） | 上海 | Shanghai Huipu Food Co., Ltd. | 標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱(chēng)，或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量；標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息；標(biāo)簽未聲明所有的主要食品過(guò)敏原 |
| 2025-10-08 | 其他化妝品 | 香港 | YIWU KUER E - COMMERCE CO., LTD | 化妝品標(biāo)簽未標(biāo)注每種成分的通用或常用名稱(chēng) |
| 2025-10-08 | 其他化妝品 | 廣東汕頭 | SHANTOU CITY VIME COSMETICS CO., LTD. | 化妝品標(biāo)簽未標(biāo)注每種成分的通用或常用名稱(chēng) |
| 2025-10-08 | 紅薯（干的或糊狀的） | 上海 | Shanghai Huipu Food Co., Ltd. | 標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱(chēng)，或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量；標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息；標(biāo)簽未聲明所有的主要食品過(guò)敏原 |
| 2025-10-08 | 睪丸假體 | 上海 | Analogic Medical E | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類(lèi)器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA）；一級(jí)分銷(xiāo)商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-10-08 | 其他化妝品 | 香港 | GUANGZHOU DIELAI COSMETICS CO.,LTD | 化妝品標(biāo)簽未標(biāo)注每種成分的通用或常用名稱(chēng) |
| 2025-10-08 | 止血夾 | 浙江杭州 | HANGZHOU AGS MEDTECH CO LTD | 器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫(kù)上傳所需信息 |
| 2025-10-08 | 電動(dòng)微針儀 | 廣東云浮 | GUANGDONG SUNMAY COSMETICS CO.,LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷(xiāo)商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-10-07 | 紅外線治療加熱燈 | 湖北武漢 | WUHAN PHOMED TECHNOLOGY CO LTD | 標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷(xiāo)商的名稱(chēng)和地址；標(biāo)簽未以重量、尺寸或數(shù)字計(jì)數(shù)的形式，標(biāo)注包裝內(nèi)容物的數(shù)量；器械標(biāo)簽缺少專(zhuān)有或既定名稱(chēng)；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI） |
| 2025-10-07 | 超聲診斷傳感器 | 臺(tái)灣新北 | Leltek Inc. | 一級(jí)分銷(xiāo)商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè) |
| 2025-10-07 | 隱形牙箍 | 廣東深圳 | GOLDENTREES TECHNOLOGY CO.,LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-10-07 | 外科醫(yī)生手套 | 山東淄博 | BLUE SAIL MEDICAL CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-10-07 | 激光打標(biāo)機(jī)或雕刻機(jī) | 香港 | COCHRANN TRADING CO., LIMITED | 電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告 |
| 2025-10-07 | 其他化妝品 | 臺(tái)灣新北 | PRINT SOURCE INTERNATIONAL CO, LTD | 含不安全的著色劑 |
| 2025-10-07 | 其他化妝品 | 臺(tái)灣新北 | PRINT SOURCE INTERNATIONAL CO, LTD | 含不安全的著色劑 |
| 2025-10-07 | 外科系統(tǒng)計(jì)算機(jī)控制儀器 | 臺(tái)灣桃園 | INTUITIVE SURGICAL SARL | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-10-07 | 外科醫(yī)生手套 | 山東淄博 | BLUE SAIL MEDICAL CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-10-06 | 混合水果制品，果醬、果凍、蜜餞、柑橘醬、果泥或糖漬水果等 | 臺(tái)灣臺(tái)中 | Tsang Lin Industries Corp. | 不適于食用 |
| 2025-10-06 | 按摩治療儀（手動(dòng)） | 安徽合肥 | SIDA | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
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