| 2024-10-09 | 語(yǔ)音放大設(shè)備 | 廣東中山 | ZHONGSHAN GREAT-EARS ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷(xiāo)商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2024-10-09 | 語(yǔ)音放大設(shè)備 | 廣東中山 | ZHONGSHAN GREAT-EARS ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷(xiāo)商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2024-10-09 | 語(yǔ)音放大設(shè)備 | 廣東中山 | ZHONGSHAN GREAT-EARS ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷(xiāo)商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2024-10-09 | 烘焙零食 | 河南鄭州 | HAOXIANGNI HEALTH FOOD CO., LTD | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2024-10-09 | 血糖測(cè)試系統(tǒng) | 浙江杭州 | MICROTECH MEDICAL (HANGZHOU) CO., L | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷(xiāo)商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2024-10-09 | 衛(wèi)生棉條 | 山東濰坊 | DHLINK | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2024-10-09 | 非氣動(dòng)式止血帶 | 浙江臺(tái)州臨海 | SURGE INDUSTRIAL CO.LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2024-10-09 | 膳食補(bǔ)充劑 | 廣東深圳 | Pharmatech Asia Group Ltd. | 法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息 |
| 2024-10-09 | 水產(chǎn)養(yǎng)殖收獲的漁業(yè)/海產(chǎn)品 | 臺(tái)灣高雄 | Gallant Ocean International Inc | 含沙門(mén)氏菌 |
| 2024-10-09 | 急救箱（無(wú)藥物） | 廣東東莞 | Dongguan City Risen Medical Products Co., Ltd | 產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲(chǔ)存（醫(yī)藥） |
| 2024-10-09 | 水產(chǎn)養(yǎng)殖收獲的漁業(yè)/海產(chǎn)品 | 臺(tái)灣高雄 | Gallant Ocean International Inc | 含沙門(mén)氏菌 |
| 2024-10-08 | 膳食補(bǔ)充劑 | 香港 | Smart Sense Group Limited | 標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷(xiāo)商的名稱(chēng)和地址；標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息；膳食補(bǔ)充劑的標(biāo)簽未列明每種成分的名稱(chēng)和含量；膳食補(bǔ)充劑含草藥或其他植物成分，但標(biāo)簽未標(biāo)注該成分提取自植物的什么部位；標(biāo)簽未標(biāo)注負(fù)責(zé)接收膳食補(bǔ)充劑嚴(yán)重不良事件報(bào)告的美國(guó)地址和電話(huà) |
| 2024-10-08 | 電動(dòng)微針儀 | 香港 | ZHUHAI INBELL ELECTRIC CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2024-10-08 | 外科口罩 | 福建福州 | DADDYBABY CO.,LTD | 產(chǎn)品藥力不同于，或純度/質(zhì)量低于其聲稱(chēng)或被描述的水平；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-10-08 | 通用試劑 | 江蘇南京 | Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing) Co., Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；產(chǎn)品為處方器械，標(biāo)簽缺少處方器械應(yīng)有信息 |
| 2024-10-08 | 彈性繃帶 | 浙江金華永康 | Zhejiang Bangli Medical Products Co., Ltd | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)；產(chǎn)品藥力不同于，或純度/質(zhì)量低于其聲稱(chēng)或被描述的水平 |
| 2024-10-08 | 專(zhuān)利藥 | 上海 | UTHEVER | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA） |
| 2024-10-08 | 綠鱈魚(yú) | 遼寧大連莊河 | Shen Ghang Food Co Ltd Dalian | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2024-10-08 | 冠狀病毒抗原檢測(cè)試驗(yàn)系統(tǒng) | 浙江杭州 | Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；產(chǎn)品為處方器械，標(biāo)簽缺少處方器械應(yīng)有信息 |
| 2024-10-08 | 彈性繃帶 | 浙江金華義烏 | Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., Ltd. | 產(chǎn)品藥力不同于，或純度/質(zhì)量低于其聲稱(chēng)或被描述的水平 |
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)